Elevit Pronatal

Elevit Pronatal je minerálny multivitamínový komplex.

Indikácia Elevita Pronatal

Používa sa na prevenciu rozvoja nedostatku minerálov a vitamínov (alebo ich korekciu) vo fáze plánovania počatia, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Liek sa užíva maximálne 1 mesiac pred oplodnením, aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku defektov neurálnej trubice, ako aj iných vrodených vývojových anomálií.

Používa sa tiež na prevenciu výskytu anémie, ktorá sa vyvíja v dôsledku nedostatku vitamínu B9 a železa, a okrem toho na zníženie výskytu nevoľnosti a vracania v počiatočných štádiách tehotenstva.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa v tabletách, 10 alebo 20 kusov v blistri. V samostatnom balení - 3 alebo 10 blistrových dosiek (každá po 10 tabliet) alebo 5 blistrových buniek (každá po 20 tabliet).

Farmakodynamika

Elevit Pronatal je multivitamínový a minerálny liek obsahujúci 12 rôznych vitamínov v kombinácii s 3 minerálmi a 4 mikroelementmi. Liek je špeciálne navrhnutý tak, aby poskytoval tehotnej žene a plodu optimálnu podporu mikroživín.

Vitamíny sú nevyhnutným prvkom procesov normálneho rastu a vývoja plodu aj novorodenca. Pomáhajú metabolickým procesom, ako aj tvorbe lipidov so sacharidmi, bielkovín s nukleovými kyselinami a energie tela. Okrem toho vitamíny pomáhajú viazať kolagén, aminokyseliny a neurotransmitery.

Multivitamínovo-polyminerálne lieky sa používajú na prevenciu alebo nápravu nutričného nedostatku mikroživín v tele. Počas tehotenstva a laktácie telo pociťuje zvýšenú potrebu mikroživín, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nedostatku tejto zložky u ženy aj u plodu/dieťaťa.

Počas hodnotenia bezpečnosti a účinnosti lieku v štádiu plánovania počatia (1 mesiac pred počatím, ako aj do 3. mesiaca tehotenstva) neboli zistené žiadne defekty neurálnej trubice (v porovnaní so 6 prípadmi v skupine s placebom). Rozdiel bol štatisticky významný a bol potvrdený počas nasledujúceho farmakoepidemiologického testovania dvoch kohort: v skupine, ktorá užívala liek, bol zaznamenaný iba 1 prípad vzniku defektu neurálnej trubice; v skupine, ktorá neužívala vitamíny, bolo takýchto prípadov zaznamenaných 9. Okrem toho oba testy ukázali, že celková miera hrubých vývojových anomálií (napríklad defekty kardiovaskulárneho systému a močového systému, ako aj obštrukcia končatín a pyloru) je nižšia v skupine, ktorá užívala Elevit Pronatal (v porovnaní s kategóriou placeba alebo kontrolnou skupinou, ktorá neužívala vitamíny). Zároveň sa zistilo, že v skupine užívajúcej liek sa prípady vracania s nevoľnosťou, ako aj závraty vyskytovali dvakrát zriedkavejšie (v porovnaní s kategóriou placeba).

Hladiny folátu v červených krvinkách tehotnej ženy odrážajú pravdepodobnosť defektov neurálnej trubice u vyvíjajúceho sa plodu. Prahové hladiny folátu spojené s nízkou pravdepodobnosťou týchto defektov sú 906 nmol/l.

Odporúča sa užívať liek už v štádiu plánovania počatia, pretože abnormality vo vývoji nervovej trubice plodu sa vyskytujú už v prvých týždňoch, ešte predtým, ako sa dá zistiť prítomnosť tehotenstva.

[ 2 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať 1 tableta denne (ráno s jedlom) a zapiť vodou. Tableta sa nemá žuvať. Ak sa objaví nevoľnosť, odporúča sa užiť liek počas dňa alebo večer.

Odporúča sa užívať liek 1 mesiac pred plánovaným počatím a potom počas tehotenstva a laktácie. Elevit Pronatal je určený pre ženy v reprodukčnom veku.

[ 4 ], [ 5 ]

Používajte Elevita Pronatal počas tehotenstva

Elevit Pronatal je špeciálne určený na použitie počas laktácie/tehotenstva, ale denné dávky by sa mali kontrolovať, aby sa predišlo ich prekročeniu. Pred použitím sa poraďte s lekárom.

Retinol v denných dávkach vyšších ako 10 000 IU, predpísaný v 1. trimestri, mal teratogénny účinok. Z tohto dôvodu je potrebné užívať liek s opatrnosťou v kombinácii s inými liekmi, ktoré obsahujú retinol. Okrem toho by sa nemal kombinovať s umelými izomérmi (izotretinoín, ako aj etretinát) alebo β-karoténom, pretože vyššie uvedené prvky sú škodlivé pre plod.

Chronická otrava kalciferolom môže mať negatívny vplyv na plod. Je potrebné predchádzať predávkovaniu týmto prvkom, pretože chronická hyperkalcémia môže spôsobiť vývojové oneskorenie (mentálne aj fyzické), ako aj rozvoj aortálnej alebo supravalvulárnej stenózy a retinopatie.

Zistilo sa, že intoxikácia kalciferolom u gravidných zvierat viedla k rozvoju teratogénnych účinkov. Neexistujú však žiadne údaje potvrdzujúce, že terapeutické dávky kalciferolu sú schopné mať teratogénny účinok na ľudí.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku;
• hypervitaminóza typu A alebo D;
• kombinované použitie s retinoidmi;
• závažné funkčné poškodenie obličiek;
• poruchy metabolizmu medi alebo železa;
• hyperkalcémia alebo hyperkalciúria (v ťažkej forme);
• sarkoidóza v anamnéze;
• aktívna pľúcna tuberkulóza;
• zhoršený vred v dvanástniku alebo žalúdku;
• hypervitaminóza typu E.

[ 3 ]

Vedľajšie účinky Elevita Pronatal

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• gastrointestinálna dysfunkcia: dyspeptické príznaky (vrátane bolesti a nepríjemných pocitov v bruchu, ako aj bolesti v gastrointestinálnom trakte), zápcha, nevoľnosť, plynatosť, hnačka a vracanie;
• poruchy imunity: alergické reakcie (vrátane anafylaxie), ako aj opuch tváre, žihľavka, začervenanie kože a dýchavičnosť. Okrem toho sa vyskytuje astmatický syndróm, pľuzgiere, ako aj šok, svrbenie a vyrážky. Ak sa objavia alergické príznaky, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom;
• metabolické poruchy: rozvoj hyperkalcémie alebo hyperkalciúrie;
• prejavy z nervového systému: závraty, hypertermia, bolesti hlavy, ako aj pocit ospalosti alebo zvýšená podráždenosť, ako aj nespavosť.

Vzhľadom na riboflavín obsiahnutý v lieku sa môže pozorovať mierne žltnutie moču, zatiaľ čo ďalšia zložka lieku - železo - je schopná zafarbiť výkaly na čierno. Tieto účinky sú úplne bezpečné pre zdravie.

Počas placebom kontrolovaného testu užívali tehotné ženy 1 tabletu lieku denne počas 6 mesiacov. Boli zaznamenané vedľajšie účinky, ako sú kožné vyrážky, hnačka a hnačka.

Predávkovať

Prípady intoxikácie boli často spojené so súčasným užívaním monoliekov alebo multivitamínov vo veľkých dávkach. Pri dlhodobom alebo akútnom predávkovaní sa môže vyvinúť hypervitaminóza typu A alebo D, ako aj hyperkalcémia. Meď a železo môžu mať v prípade otravy toxický účinok.

Medzi príznaky akútnej intoxikácie patria nešpecifické prejavy, ako je náhla bolesť hlavy, ako aj potlačenie vedomia a gastrointestinálne dysfunkcie (nevoľnosť, hnačka, zápcha a vracanie). Ak sa takéto príznaky objavia, prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Otrava kyselinou askorbovou (požitie v dávkach presahujúcich 15 g) môže u niektorých ľudí (tých, ktorí trpia deficitom G6PD) spôsobiť hemolytickú anémiu.

V prípade dlhodobého užívania vysokých dávok lieku sa môže vyskytnúť arytmia, podráždenie gastrointestinálnej sliznice, hyperurikémia a parestézia, ako aj hyperglykémia, znížená glukózová tolerancia a renálna dysfunkcia. Môže sa vyskytnúť aj prechodné zvýšenie aktivity LDH, ALP a AST, praskliny a suchosť v oblasti chodidiel s dlaňami, seboroické vyrážky a alopécia.

[ 6 ]

Interakcie s inými liekmi

Prvky lieku Elevit Pronatal môžu interagovať s nasledujúcimi liekmi:

• Absorpcia železa môže byť inhibovaná v kombinácii s antacidami, liekmi, ktoré znižujú pH v žalúdku, bisfosfonátmi, penicilamínom, ako aj s levodopou, fluorochinolónmi, levotyroxínom a tetracyklínmi. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, lieky sa musia užívať v intervaloch 2-3 hodín;
• Lieky obsahujúce horčík alebo vápnik, ako aj lieky obsahujúce zinok alebo meď, môžu interagovať s antibiotikami (ako sú fluorochinolóny a tetracyklíny), ako aj s antacidami, penicilamínom, levodopou, tyroxínom a tiež s bisfosfonátmi, triantinom, antivírusovými liekmi, digitalisom a perorálnymi tiazidovými diuretikami. Z tohto dôvodu musia ľudia užívajúci takéto lieky v kombinácii dodržiavať 2-hodinový interval medzi dávkami;
• Tiazidové diuretiká môžu zadržiavať vápnik v tele, čo zvyšuje pravdepodobnosť hyperkalcémie;
• Vitamín B9 zosilňuje procesy metabolizmu látky fenytoín;
• kyselina askorbová zvyšuje účinnosť účinku, ako aj vedľajšie účinky antimikrobiálnych liekov zo skupiny sulfónamidov;
• Absorpcia tokoferolu môže narušiť účinok liekov so striebrom alebo železom.

Keďže kyselina šťaveľová (nachádza sa v rebarbore a špenáte) a kyselina myo-inozitolhexafosforečná (nachádza sa v celozrnných výrobkoch) môžu inhibovať vstrebávanie vápnika, liek sa nemá užívať do 2 hodín po konzumácii jedla, ktoré obsahuje vysoké hladiny týchto kyselín.

[ 7 ], [ 8 ]

Podmienky skladovania

Tablety uchovávajte mimo dosahu detí. Maximálna teplota je 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Špeciálne pokyny

Recenzie

Podľa recenzií má užívanie lieku počas plánovania počatia pozitívny vplyv na priebeh tehotenstva. Okrem toho lekári poznamenávajú, že pravdepodobnosť počatia sa v tomto prípade výrazne zvyšuje, pretože telo má potrebné množstvo všetkých potrebných frakcií nutričných zložiek. Zároveň sa plod vyvíja bez toho, aby bol vystavený riziku rôznych ochorení, ktoré sú možné v prípade nedostatku vitamínov. A mikroelementy stimulujú optimálnu tvorbu životne dôležitých orgánov s tkanivami.

Čas použiteľnosti

Elevit Pronatal sa môže používať 2 roky od dátumu uvedenia lieku na trh.