Dermokas

Dermokas je aktívny kortikosteroid, ktorý sa kombinuje s inými liekmi.

Indikácia Dermokasa

Používa sa na liečbu dermatóz, ktoré je možné eliminovať pomocou GCS, ako aj komplikovaných (alebo ak existuje podozrenie na komplikáciu) sekundárnou formou infekcie spôsobenej baktériami, ktoré sú citlivé na zložky lieku.

Používa sa aj pri plesňových patológiách vyvíjajúcich sa na povrchu kože a spôsobených aktivitou kvasinkových húb alebo dermatofytov (mykóza v oblasti chodidiel, lišajník pityriasis versicolor, epidermofytóza v oblasti slabín a iné kožné lézie plesňovej etiológie).

Formulár uvoľnenia

Vydáva sa vo forme krému v tubách s hmotnosťou 10 alebo 20 g. Samostatné balenie obsahuje 1 takúto tubu.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Gentamicín je antibiotikum so širokým spektrom liečivej aktivity, zaradené do kategórie aminoglykozidov. Má baktericídny účinok, podporuje vysoko účinnú lokálnu terapiu kožných infekcií bakteriálnej povahy, primárnych aj sekundárnych.

Prejavuje aktivitu vo vzťahu k:

• gramnegatívne mikróby – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus a Klebsiella pneumoniae;
• grampozitívne mikroorganizmy - streptokoky (kmene α-, ako aj β-hemolytických streptokokov z kategórie A, citlivé na účinok lieku) a Staphylococcus aureus (koaguláza-negatívne a β-pozitívne baktérie, ako aj jednotlivé kmene, ktoré produkujú penicilinázu).

Mikonazol má antifungálne vlastnosti - potláča procesy biosyntézy ergostyrénu a tiež mení lipidovú štruktúru membrán, čo spôsobuje odumieranie hubových buniek.

Látka vykazuje antifungálny účinok proti dermatofytom (červený trichofytón, interdigitálny trichofytón, vločkovitý epidermofytón a mikrosporum dymovnice), kvasinkám a kvasinkám podobným hubám (Candida albicans) a iným patogénnym hubám (Malassezia furfur, čierny aspergillus a Penicillium crustosum). Okrem toho pôsobí na jednotlivé grampozitívne mikróby (streptokoky so stafylokokmi).

Betametazónová zložka má antipruritické, protizápalové a navyše antialergické a glukokortikoidné vlastnosti. Po lokálnej aplikácii lieku táto zložka eliminuje svrbenie, má vazokonstrikčný účinok, znižuje objem sekrécie zápalových vodičov (z labrocytov s eozinofilmi), IL-1 a IL-2, ako aj γ-interferónu (z makrofágov s lymfocytmi). Zároveň spomaľuje aktivitu hyaluronidázy a posilňuje pevnosť cievnych membrán.

Interaguje so špecifickými zakončeniami vo vnútri bunkovej cytoplazmy, stimuluje proces väzby RNA, spôsobuje tvorbu proteínov (vrátane lipokortínu) a sprostredkováva bunkové reakcie. Lipokortín inhibuje aktivitu fosfolipázy A2 a zároveň blokuje schopnosť kyseliny arachidónovej uvoľňovať sa, ako aj biosyntézu PG, endoperoxidov a leukotriénov, čo vedie k rozvoju zápalových procesov, alergických príznakov a iných patogénnych reakcií.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokálnej aplikácii sa liek takmer neabsorbuje do krvného obehu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dávkovanie a podávanie

Postihnuté miesto sa ošetrí tenkou vrstvou liečivého krému. Procedúra sa vykonáva dvakrát denne (ráno a potom večer). Na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebné pravidelne používať Dermokas. Trvanie terapie je určené lokalizáciou a veľkosťou patogénnej lézie, ako aj reakciou pacienta na terapiu.

[ 24 ]

Používajte Dermokasa počas tehotenstva

Počas laktácie alebo tehotenstva je Dermokas zakázané predpisovať.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• kožná tuberkulóza, kožné prejavy spôsobené očkovaním, ako aj príznaky syfilisu, ktoré sa objavujú na koži;
• plaková psoriáza (rozšírená), periorálna dermatitída, ovčie kiahne a rosacea;
• kŕčové žily;
• infekčné choroby vírusového pôvodu (vrátane HIV) a iné infekcie bakteriálneho alebo plesňového pôvodu vyvíjajúce sa na koži (pri ktorých nebola vykonaná vhodná antimykotická a antibakteriálna liečba);
• prítomnosť precitlivenosti na účinné látky lieku alebo iné pomocné látky.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedľajšie účinky Dermokasa

Použitie lieku Dermocas môže v mieste ošetrenia spôsobiť príznaky vrátane pálenia s brnením, svrbenia, podráždenia a hyperémie. Súčasne sa môže pozorovať hypopigmentácia so suchosťou, akné, erytém s teleangiektáziou, periorálna dermatitída, hypertrichóza, folikulárna vyrážka, hyperhidróza a kontaktná dermatitída alergického pôvodu. Olupovanie kože fokálneho alebo lamelárneho charakteru, praskanie, zhutnenie a macerácia môžu spôsobiť atrofiu kože a vznik sekundárnych infekcií.

Okrem toho sú možné príznaky intolerancie - Quinckeho edém a anafylaktické príznaky.

Používanie krému na veľkých plochách pokožky, najmä dlhodobo, môže spôsobiť systémový účinok lieku. Zároveň sa akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri systémovom užívaní kortikosteroidov (vrátane potlačenia kôry nadobličiek), môžu vyvinúť aj pri ich lokálnom použití.

Keďže pomocnými zložkami lieku sú metylparabén (E 218) s propylparabénom (E 216), pacienti môžu pociťovať príznaky alergie (môžu byť oneskorené) a niekedy aj bronchiálne kŕče.

Predávkovať

Jednorazová intoxikácia gentamicínom nespôsobuje vznik príznakov predávkovania.

Dlhodobé používanie krému (alebo používanie vo vysokých dávkach) môže spôsobiť potlačenie aktivity hypofýzy a nadobličiek, čo vedie k sekundárnej adrenálnej insuficiencii, ako aj k objaveniu sa príznakov hyperkorticizmu.

Otrava gentamicínom môže viesť k zvýšenému rastu baktérií rezistentných na antibiotiká.

Môže sa vyskytnúť aj podráždenie pokožky, ktoré často ustúpi po vysadení lieku. Ak sa náhodne prehltne veľké množstvo krému, je potrebné vypláchnuť žalúdok.

Na odstránenie porúch sa prijímajú symptomatické opatrenia. V prípade chronickej intoxikácie je potrebné postupné vysadenie lieku. Ak sa pozoruje zvýšený rast rezistentných mikróbov, liek sa má vysadiť a má sa podať potrebná liečba.

Príznaky hyperkorticizmu v akútnej forme sa často dajú vyliečiť. V prípade potreby sa upraví elektrolytová rovnováha. V prípade chronickej otravy sa Dermokas postupne vysadzuje.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Interakcie s inými liekmi

Systémové užívanie mikonazolu vedie k spomaleniu aktivity hemoproteínu P450 CYP3A4/2C9 a okrem toho k potlačeniu metabolických procesov liekov, ktorých metabolizmus sa uskutočňuje za účasti týchto enzýmov.

Keďže systémová dostupnosť lieku je obmedzená, významné klinické interakcie sú zriedkavé. Liek by sa však mal kombinovať s perorálne podávanými antikoagulanciami (ako je warfarín) s opatrnosťou a mal by sa sledovať jeho antikoagulačný účinok.

Súbežné užívanie mikonazolu a antidiabetík (deriváty močoviny alebo fenytoín) môže zosilniť účinky fenytoínu.

Je zakázané kombinovať Dermocas s inými lokálnymi liekmi.

[ 30 ]

Podmienky skladovania

Dermokas by sa mal uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota by nemala presiahnuť 25 °C.

[ 31 ]

Čas použiteľnosti

Dermokas sa môže používať 2 roky od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku u detí. V tejto súvislosti sa odporúča zdržať sa jeho predpisovania tejto vekovej skupine.

Keďže pomer hmotnosti a povrchu kože u dieťaťa je väčší ako u dospelého, absorpcia krému je aktívnejšia. Z tohto dôvodu majú deti pri používaní GCS vyššiu tendenciu potláčať aktivitu systému HPA - v dôsledku výskytu vonkajších príznakov účinku kortikosteroidov.

Deti liečené lokálnymi GCS mali problémy s nadobličkami - ich funkcia bola potlačená. Okrem toho mali rastovú retardáciu, nedostatočný prírastok hmotnosti, zvýšený intrakraniálny tlak a syndróm hyperkorticizmu.

Medzi príznaky supresie kôry nadobličiek patria nízke hladiny kortizolu v plazme a žiadna odpoveď na stimulačné testy nadobličiek s použitím ACTH. Zvýšené hodnoty intrakraniálneho tlaku (ICP) sa prejavujú ako bolesti hlavy, vyklenuté fontanellky a bilaterálny opuch optického disku.