Cibor

Tsibor má antikoagulačnú terapeutickú aktivitu. Liek je nízkomolekulárny heparín, ktorý patrí do skupiny antikoagulancií s priamou formou liečivého účinku. Pri použití lieku sa znižuje závažnosť zrážanlivosti krvi.

Princíp liečivého účinku účinnej látky bemiparínu Na je spojený s potenciáciou supresívneho účinku antitrombínu 3, ktorý pôsobí na existujúce faktory zrážanlivosti krvi. [ 1 ]

Indikácia Cibor

Používa sa pri nasledujúcich poruchách:

• prevencia tromboembólie pri všeobecných alebo ortopedických operáciách;
• prevencia tromboembólie u jedincov so zvýšeným rizikom tvorby trombov (bez chirurgického zákroku);
• počas hemodialýzy na prevenciu zrážania krvi;
• prevencia vzniku recidivujúcej venóznej tromboembólie v prípadoch, keď má pacient hlbokú žilovú trombózu (HŽT).

Formulár uvoľnenia

Liečivá zložka sa uvoľňuje vo forme tekutiny na subkutánne injekcie vo vnútri 0,2 ml striekačiek. 10 alebo 30 striekačiek v škatuli.

Farmakokinetika

Po subkutánnej injekcii sa liečivo dobre vstrebáva. Hodnoty biologickej dostupnosti sú 96 %. Termín na dosiahnutie plazmatickej Cmax anti-Xa faktorového účinku je určený veľkosťou dávky liečiva. Pri dávke v rozmedzí 2500 – 3500 IU sa tento ukazovateľ zaznamená po 3 hodinách po podaní liečiva; treba poznamenať, že pri použití uvedených dávok sa anti-2a faktorový účinok nevyvíja. Na dosiahnutie účinku pri 0,01 IU/ml sú potrebné vyššie dávky (7500 – 12 500 IU).

Polčas rozpadu bemiparínu je približne 6 hodín (pri dávkach 2 500 – 12 500 IU), a preto sa liek podáva jedenkrát denne. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o metabolických procesoch, syntéze bielkovín a vylučovaní lieku. [ 2 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa pri ortopedických a chirurgických zákrokoch, ako aj pri hemodialýze a na prevenciu, berúc do úvahy stupeň intenzity rizík.

V prípade nízkej pravdepodobnosti venóznej tromboembólie sa pacientovi v deň ortopedického zákroku alebo operácie podá subkutánna injekcia 2500 IU, 2 hodiny pred zákrokom alebo 6 hodín po jeho ukončení. Následne sa počas obdobia vysokej pravdepodobnosti tromboembólie (7 – 10 dní) podáva 2500 IU v 24-hodinových intervaloch.

Ak je pravdepodobnosť vzniku poruchy vysoká, je potrebné zvýšiť dávku na 3500 IU.

Na prevenciu zrážania krvi počas dialýzy, keď je riziko krvácania nízke alebo žiadne, sa liek podáva do arteriálneho riečiska bolusovou injekciou - jednorazovo, pred začiatkom hemodialýzy. Dávka sa určuje s ohľadom na hmotnosť pacienta: ak je hmotnosť nižšia ako 60 kg, používa sa 2500 IU anti-faktora Xa; ak je hmotnosť vyššia ako 60 mg, je potrebných 3500 IU.

Tsibor sa má podávať do posterolaterálnej bedrovej oblasti alebo anterolaterálnej brušnej oblasti, postupne doľava a doprava. Ihla sa má zavádzať do kožného záhybu výlučne kolmo. Trenie oblasti vpichu je zakázané.

• Žiadosť pre deti

Nie je určené na použitie v pediatrii.

Používajte Cibor počas tehotenstva

Tsibor sa môže predpisovať dojčiacim alebo tehotným ženám iba v extrémnych prípadoch, berúc do úvahy možné riziká.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• zvýšená intolerancia na liek, heparín a produkty získané z bravčových orgánov;
• závažná porucha zrážanlivosti krvi a časté aktívne krvácanie;
• podozrenie na trombocytopéniu imunologicky spojenú s heparínom alebo jej diagnostikovaná anamnéza;
• závažná dysfunkcia pečene;
• zranenia alebo operácie v oblasti sluchových a zrakových orgánov, ako aj mozgu;
• aktívna forma endokarditídy bakteriálneho pôvodu;
• ochorenia, ktoré zvyšujú riziko krvácania (peptický vred, hemoragická mozgová príhoda a mozgová aneuryzma).

Opatrnosť je potrebná pri použití u jedincov s renálnou insuficienciou, vysokým krvným tlakom, urolitiázou, ochoreniami sietnice a dúhovky, ako aj pri anamnéze žalúdočného vredu a lumbálnej punkcie v anamnéze.

Vedľajšie účinky Cibor

Najčastejšie užívanie liekov spôsobuje ekchymózu alebo bolesť a hematóm v oblasti injekcie.

Niekedy sa objaví krvácanie v slizniciach gastrointestinálneho traktu a urogenitálneho traktu, ako aj príznaky alergie.

Občas sa objavia anafylaktické príznaky (svrbenie, dýchavičnosť, bronchiálny kŕč, horúčka, opuch hrtana a žihľavka, ako aj vracanie a nevoľnosť).

Predávkovať

Hlavným príznakom predávkovania je krvácanie. V tomto prípade sa po zohľadnení pravdepodobnosti trombózy a závažnosti krvácania rozhodne o ukončení liečby. Ak je krvácanie mierne, nie je potrebná žiadna špecifická liečba a ak sa objaví silné krvácanie, má sa podať protamínsulfát v dávke 1,4 mg/100 IU antifaktora Xa.

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané kombinovať bemiparín s inými liekmi, ktoré majú antikoagulačný účinok a môžu znižovať rýchlosť agregácie krvných doštičiek.

Liek sa nemá používať spolu s dextránom a systémovými GCS, pretože takáto kombinácia zvyšuje riziko krvácania.

Cibor sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s liekmi, ktoré podporujú rozvoj hyperkaliémie.

Podávanie lieku v kombinácii s intravenóznymi injekciami nitroglycerínu vedie k oslabeniu terapeutickej aktivity bemiparínu Na.

Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, ktoré sa podávajú parenterálne.

Podmienky skladovania

Cibor sa musí skladovať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti

Liek Tsibor sa môže používať 24 mesiacov od dátumu predaja farmaceutického výrobku.

Analógy

Analógy lieku sú Novoparin, Ecosanparin, Clexane s Flenoxom a okrem toho Axparin, Eklexiya a Heparin s Fraxiparínom. Na zozname sú aj Fragmin, Gisende a Enoxarin.

Recenzie

Cibor dostáva prevažne pozitívne recenzie od pacientov, ktorí ho užívali.