
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Sellsept
Lekársky expert článku
Posledná kontrola: 03.07.2025

CellCept je liek, ktorý je základom liečby po transplantácii orgánov.
Klasifikácia ATC
Aktívne zložky
Farmakologická skupina
Farmakologický účinok
Indikácia Sellsept.
Liek sa môže používať v kombinácii s hormonálnymi liekmi (kortikosteroidy) a imunosupresívami (cyklosporín) u dospelých a detí starších ako dvanásť rokov. Indikácie sú - prevencia a terapeutická liečba odmietnutia orgánov, ako sú srdce, obličky a pečeň, ako aj zvýšenie šancí na prežitie pacientov.
Formulár uvoľnenia
Liek je dostupný vo forme tabliet alebo kapsúl s gravírovaním. Desať kusov v blistri. Balenie môže obsahovať päť až desať doštičiek.
Farmakodynamika
Na prevenciu a liečbu odmietnutia transplantovaných orgánov sa liek používa v kombinácii s cyklosporínom, hormónmi a antitymocytovým globulínom.
To pomáha znižovať neúčinnosť liečby v prvých šiestich mesiacoch po transplantácii a pri dennej dávke dvoch gramov znižuje počet mŕtvych transplantátov a úmrtnosť pacientov v roku po transplantácii, zatiaľ čo pri dennej dávke troch gramov naopak zvyšuje počet pacientov, ktorí zo štúdie predčasne odstúpia.
V porovnaní s azatioprinom má CellCept výrazne nižšiu mieru úmrtnosti, odmietnutia a následnej transplantácie, pričom poskytuje podobné prežitie u pacientov po primárnej transplantácii obličky.
V predklinických štúdiách sa po zdvojnásobení odporúčaných dávok u potkanov nezistili žiadne karcinogénne účinky ani zníženie fertility. MMF môže spôsobiť chromozomálnu nestabilitu iba v dávke, ktorá má cytotoxický účinok.
Testy na zvieratách naznačujú, že ak sa dávka zvýši takmer 0,5-násobne počas transplantácie a 0,3-násobne počas transplantácie srdca, v prvej generácii dochádza k rôznym vývojovým chybám (bez toxických účinkov na matku).
Výsledky toxikologických štúdií ukazujú, že postihnuté sú najmä orgány hematopoetického a lymfatického systému.
Predklinické údaje o toxicite sú v súlade s nežiaducimi reakciami na liek.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní lieku dochádza k okamžitej absorpcii a metabolizmu, pričom vzniká metabolit MFC. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní v porovnaní s intravenóznym podaním CellCeptu je približne 94 %, ale pri tomto spôsobe podania sa koncentrácia nezisťuje.
Ukazovatele koncentrácie (o štyridsať percent) a AUC (o tridsať percent) sú šesť mesiacov po operácii vyššie ako v období do štyridsiatich dní po nej.
Konzumácia jedla neovplyvňuje vstrebávanie MFC, ale jeho koncentrácia sa znižuje o štyridsať percent.
Šesť až dvanásť hodín po užití lieku dochádza k druhému zvýšeniu koncentrácie CellCeptu. To naznačuje začiatok jeho pečeňovo-črevného rozpadu. Ak sa súčasne predpíše cholestyramín, AUC sa zníži o štyridsať percent. To znamená zastavenie pečeňovo-črevného obehu. Výskumné údaje ukazujú, že MFC sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Počas procesu pečeňovo-črevného rozkladu sa liek metabolizuje pod vplyvom glukuronyltransferázy za vzniku fenolického glukuronidu.
Vylučovanie prebieha prevažne obličkami (približne 93 %), z čoho 87 % je vo forme MFCG a 0,99 % ako MPA. Zvyšných 6 % sa vylučuje stolicou. Veľká koncentrácia MFCG sa môže mierne vylúčiť hemodialýzou, ale tento postup zvyčajne neodstraňuje MPA a MFCG. Sekretagógy žlčových kyselín prerušujú pečeňovo-črevný rozklad.
Ako ukazujú štúdie, dve tablety s hmotnosťou 500 mg sú ekvivalentné štyrom kapsulám s hmotnosťou 250 mg.
Glomerulárna filtrácia je u pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek o 30 – 75 % vyššia ako u zdravých jedincov. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o častom používaní CellCeptu v tejto kategórii pacientov.
U ľudí s alkoholickou cirhózou pečene sa farmakokinetika nemení. To nám umožňuje tvrdiť, že patologické procesy v parenchýme pečene nebudú kontraindikáciou pre použitie Selssetu.
Dávkovanie a podávanie
Terapeutické dávky pri použití CellCeptu:
POZOR:
- transplantácia obličky
Denná dávka by nemala prekročiť 3 gramy. Štúdie však ukazujú, že užívanie dvoch gramov bude účinnejšie.
- transplantácia srdca, pečene
Denná dávka nie je vyššia ako 3 g.
Terapia na jednotke transplantácie obličiek
Mali by sa užívať tri gramy denne. Počiatočná dávka sa má užiť čo najskôr po transplantácii.
Ľudia s chronickým zlyhaním obličiek: Nekonzumujte viac ako dva gramy denne.
Ľudia nad 65 rokov. Tí, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, by nemali užívať viac ako dva gramy.
Deti od dvanástich rokov:
- prevencia odmietnutia transplantovanej obličky. Pre povrch do jedného a pol metra - dávka 750 mg 2-krát denne, viac ako jeden a pol metra - dva gramy.
- terapia odmietnutia transplantovanej obličky. Rovnako ako pri transplantáciách srdca alebo pečene, neexistujú žiadne informácie o jej možnom použití.
[ 1 ]
Používajte Sellsept. počas tehotenstva
CellCept významne zvyšuje pravdepodobnosť vnútromaternicových malformácií plodu (napríklad abnormálny vývoj orgánov a systémov). Preto by mala byť pacientka plánujúca tehotenstvo upozornená na takéto možné následky užívania lieku.
Liečba liekom sa nemá začať, kým nie je jasný negatívny výsledok tehotenstva. Pred začiatkom liečby a šesť týždňov po nej by pacientka mala používať dva typy antikoncepcie počas pohlavného styku alebo sa ich počas liečby zdržať, a to aj v prípade, že jej bola diagnostikovaná neplodnosť.
Liečba CellCeptom počas tehotenstva sa má používať iba vtedy, ak prínos pre matku prevažuje nad poškodením dieťaťa.
Taktiež je potrebné sa rozhodnúť medzi dojčením a liečbou CellCeptom, pretože neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do materského mlieka. Treba však vziať do úvahy, že počas štúdií na potkanoch bol MMF prítomný v ich mlieku.
Kontraindikácie
Liek by sa nemal používať počas období exacerbácie patológií gastrointestinálneho traktu a akejkoľvek osobnej precitlivenosti na jeho zložky.
Vedľajšie účinky Sellsept.
Vzhľadom na prítomnosť základného patologického procesu a kombinované užívanie CellCeptu s inými liekmi sa všetky nežiaduce účinky liečby vyskytli.
Najčastejšie sa u pacientov môže vyskytnúť: hnačka, zníženie hladiny bielych krviniek, otrava krvi a vracanie.
Lymfóm bol zaznamenaný u jedného percenta pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánov, užívali CellCepts spolu s inými imunosupresívami a boli pod lekárskym dohľadom najmenej jeden rok. Karcinóm kože (okrem melanómu) bol zistený v 1,6 – 4,2 % prípadov, iné typy – až u dvoch percent. Pozorovania pacientov počas ďalších dvoch rokov nepriniesli žiadne významné zmeny v údajoch o zhubných novotvaroch, ktoré vznikli po transplantácii orgánov.
So zvyšujúcim sa stupňom imunosupresie sa úmerne zvyšuje aj riziko vzniku infekcií, ktoré sa vyskytujú u ľudí s výrazne oslabenou imunitou. Najčastejšie sa v tomto prípade vyskytovali: kandidóza kože a slizníc, ako aj herpes.
U detí sa u pacientov užívajúcich CellCept vyskytujú vedľajšie účinky, ako je hnačka a anémia, častejšie ako u dospelých (najmä u detí mladších ako šesť rokov), ale typ a frekvencia všetkých negatívnych účinkov sú podobné ako u dospelých.
V starobe je riziko rôznych nežiaducich reakcií tela na užívanie CellCeptu o niečo vyššie ako u mladších pacientov. Preto by sa tejto kategórii pacientov mala predpísať slabšia dávka (dva gramy denne).
Z neregistrovaných vedľajších účinkov sú najčastejšie:
- Kolitída
- Zápal pankreasu
- Meningitída
- Leukoencefalopatia, multifokálny typ
- Vývojové abnormality plodu
Predávkovať
Informácie o predávkovaní liekmi neboli zaznamenané. Avšak tie, ktoré boli získané počas štúdií, nám umožňujú hovoriť o pravdepodobnom výskyte imunosupresie.
Ak sa u pacienta vyskytne agranulocytóza, dávka sa má okamžite znížiť alebo sa má CellCept vysadiť. Na odstránenie sa môže použiť aj cholestyramín a hemodialýza bude prakticky neúčinná.
Interakcie s inými liekmi
- Acyklovir. Pri zlyhaní obličiek povedie kombinované užívanie liekov k zvýšeniu ich koncentrácie v sére.
- Ganciklovir. Neovplyvňuje farmakokinetiku. Pri ich súčasnom použití je však potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta zdravotníckym personálom.
- Antacidá obsahujúce horčík a hliník skracujú dobu absorpcie CellCeptu.
- Cholestyramín. Znižuje AUC až o štyridsať percent pri užití jedného a pol gramu CellCeptu po užití štyroch gramov trikrát denne, trvanie štyri dni.
- Cyklosporín. Selsept neovplyvňuje cyklosporín. Ale pri súbežnom užívaní sa účinok MFC znižuje na 50 %.
- Perorálne kontraceptíva. CellCept neovplyvňuje. Hoci počas liečby týmto liekom je potrebné používať aj iné metódy antikoncepcie.
- Norfloxacín, metronidazol. Jeden antibakteriálny liek nemení biologickú dostupnosť lieku. Ale jednorazová dávka CellCeptu spolu s norfloxacínom a metronidazolom významne znižuje AUC (o tridsať percent).
- Rifampicín. Pri súbežnom užívaní liekov a pri súčasnej transplantácii pľúc a obličiek je potrebné dávku upraviť pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
- Augmentin, Ciprofloxacín. Pri kombinovanom užívaní CellCeptu a antibakteriálnej liečby týmito liekmi dochádza k poklesu minimálnej koncentrácie o 54 %. Ak pacient pokračuje v liečbe, tento účinok sa znižuje a po ukončení liečby antibiotikami mizne.
- Takrolimus: Žiadny účinok, iba u pacientov so stabilnou transplantáciou pečene sa AUC takrolimu zvyšuje o dvadsať percent.
- Blokátory kalciových kanálov. Dochádza k zvýšeniu hustoty MFCG.
- Živé vakcíny. Nemožno ich použiť spolu so Selseptom.
[ 2 ]
Podmienky skladovania
Liek patrí do kategórie silných liekov. Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí. Udržujte teplotu nepresahujúcu 30 °C.
Špeciálne pokyny
Recenzie
Liek sa osvedčil z tej najlepšej stránky, je široko používaný v rôznych transplantačných klinikách. Predpisuje sa na prevenciu akútneho odmietnutia orgánov. Vďaka CellCeptu sa miera prežitia pacientov po transplantácii výrazne zvyšuje.
Čas použiteľnosti
3 roky.
Populárni výrobcovia
Pozor!
Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Sellsept" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.
Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.