Fact-checked
х

Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.

Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.

Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Sellsept

Lekársky expert článku

Internista, špecialista na infekčné choroby
, Lekársky editor
Posledná kontrola: 03.07.2025

CellCept je liek, ktorý je základom liečby po transplantácii orgánov.

Klasifikácia ATC

L04AA06 Mycophenolic acid

Aktívne zložky

Микофеноловая кислота

Farmakologická skupina

Иммунодепрессанты

Farmakologický účinok

Иммунодепрессивные препараты

Indikácia Sellsept.

Liek sa môže používať v kombinácii s hormonálnymi liekmi (kortikosteroidy) a imunosupresívami (cyklosporín) u dospelých a detí starších ako dvanásť rokov. Indikácie sú - prevencia a terapeutická liečba odmietnutia orgánov, ako sú srdce, obličky a pečeň, ako aj zvýšenie šancí na prežitie pacientov.

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme tabliet alebo kapsúl s gravírovaním. Desať kusov v blistri. Balenie môže obsahovať päť až desať doštičiek.

Farmakodynamika

Na prevenciu a liečbu odmietnutia transplantovaných orgánov sa liek používa v kombinácii s cyklosporínom, hormónmi a antitymocytovým globulínom.

To pomáha znižovať neúčinnosť liečby v prvých šiestich mesiacoch po transplantácii a pri dennej dávke dvoch gramov znižuje počet mŕtvych transplantátov a úmrtnosť pacientov v roku po transplantácii, zatiaľ čo pri dennej dávke troch gramov naopak zvyšuje počet pacientov, ktorí zo štúdie predčasne odstúpia.

V porovnaní s azatioprinom má CellCept výrazne nižšiu mieru úmrtnosti, odmietnutia a následnej transplantácie, pričom poskytuje podobné prežitie u pacientov po primárnej transplantácii obličky.

V predklinických štúdiách sa po zdvojnásobení odporúčaných dávok u potkanov nezistili žiadne karcinogénne účinky ani zníženie fertility. MMF môže spôsobiť chromozomálnu nestabilitu iba v dávke, ktorá má cytotoxický účinok.

Testy na zvieratách naznačujú, že ak sa dávka zvýši takmer 0,5-násobne počas transplantácie a 0,3-násobne počas transplantácie srdca, v prvej generácii dochádza k rôznym vývojovým chybám (bez toxických účinkov na matku).

Výsledky toxikologických štúdií ukazujú, že postihnuté sú najmä orgány hematopoetického a lymfatického systému.

Predklinické údaje o toxicite sú v súlade s nežiaducimi reakciami na liek.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní lieku dochádza k okamžitej absorpcii a metabolizmu, pričom vzniká metabolit MFC. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní v porovnaní s intravenóznym podaním CellCeptu je približne 94 %, ale pri tomto spôsobe podania sa koncentrácia nezisťuje.

Ukazovatele koncentrácie (o štyridsať percent) a AUC (o tridsať percent) sú šesť mesiacov po operácii vyššie ako v období do štyridsiatich dní po nej.

Konzumácia jedla neovplyvňuje vstrebávanie MFC, ale jeho koncentrácia sa znižuje o štyridsať percent.

Šesť až dvanásť hodín po užití lieku dochádza k druhému zvýšeniu koncentrácie CellCeptu. To naznačuje začiatok jeho pečeňovo-črevného rozpadu. Ak sa súčasne predpíše cholestyramín, AUC sa zníži o štyridsať percent. To znamená zastavenie pečeňovo-črevného obehu. Výskumné údaje ukazujú, že MFC sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Počas procesu pečeňovo-črevného rozkladu sa liek metabolizuje pod vplyvom glukuronyltransferázy za vzniku fenolického glukuronidu.

Vylučovanie prebieha prevažne obličkami (približne 93 %), z čoho 87 % je vo forme MFCG a 0,99 % ako MPA. Zvyšných 6 % sa vylučuje stolicou. Veľká koncentrácia MFCG sa môže mierne vylúčiť hemodialýzou, ale tento postup zvyčajne neodstraňuje MPA a MFCG. Sekretagógy žlčových kyselín prerušujú pečeňovo-črevný rozklad.

Ako ukazujú štúdie, dve tablety s hmotnosťou 500 mg sú ekvivalentné štyrom kapsulám s hmotnosťou 250 mg.

Glomerulárna filtrácia je u pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek o 30 – 75 % vyššia ako u zdravých jedincov. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o častom používaní CellCeptu v tejto kategórii pacientov.

U ľudí s alkoholickou cirhózou pečene sa farmakokinetika nemení. To nám umožňuje tvrdiť, že patologické procesy v parenchýme pečene nebudú kontraindikáciou pre použitie Selssetu.

Dávkovanie a podávanie

Terapeutické dávky pri použití CellCeptu:

POZOR:

  • transplantácia obličky

Denná dávka by nemala prekročiť 3 gramy. Štúdie však ukazujú, že užívanie dvoch gramov bude účinnejšie.

  • transplantácia srdca, pečene

Denná dávka nie je vyššia ako 3 g.

Terapia na jednotke transplantácie obličiek

Mali by sa užívať tri gramy denne. Počiatočná dávka sa má užiť čo najskôr po transplantácii.

Ľudia s chronickým zlyhaním obličiek: Nekonzumujte viac ako dva gramy denne.

Ľudia nad 65 rokov. Tí, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, by nemali užívať viac ako dva gramy.

Deti od dvanástich rokov:

  • prevencia odmietnutia transplantovanej obličky. Pre povrch do jedného a pol metra - dávka 750 mg 2-krát denne, viac ako jeden a pol metra - dva gramy.
  • terapia odmietnutia transplantovanej obličky. Rovnako ako pri transplantáciách srdca alebo pečene, neexistujú žiadne informácie o jej možnom použití.

trusted-source[ 1 ]

Používajte Sellsept. počas tehotenstva

CellCept významne zvyšuje pravdepodobnosť vnútromaternicových malformácií plodu (napríklad abnormálny vývoj orgánov a systémov). Preto by mala byť pacientka plánujúca tehotenstvo upozornená na takéto možné následky užívania lieku.

Liečba liekom sa nemá začať, kým nie je jasný negatívny výsledok tehotenstva. Pred začiatkom liečby a šesť týždňov po nej by pacientka mala používať dva typy antikoncepcie počas pohlavného styku alebo sa ich počas liečby zdržať, a to aj v prípade, že jej bola diagnostikovaná neplodnosť.

Liečba CellCeptom počas tehotenstva sa má používať iba vtedy, ak prínos pre matku prevažuje nad poškodením dieťaťa.

Taktiež je potrebné sa rozhodnúť medzi dojčením a liečbou CellCeptom, pretože neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do materského mlieka. Treba však vziať do úvahy, že počas štúdií na potkanoch bol MMF prítomný v ich mlieku.

Kontraindikácie

Liek by sa nemal používať počas období exacerbácie patológií gastrointestinálneho traktu a akejkoľvek osobnej precitlivenosti na jeho zložky.

Vedľajšie účinky Sellsept.

Vzhľadom na prítomnosť základného patologického procesu a kombinované užívanie CellCeptu s inými liekmi sa všetky nežiaduce účinky liečby vyskytli.

Najčastejšie sa u pacientov môže vyskytnúť: hnačka, zníženie hladiny bielych krviniek, otrava krvi a vracanie.

Lymfóm bol zaznamenaný u jedného percenta pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánov, užívali CellCepts spolu s inými imunosupresívami a boli pod lekárskym dohľadom najmenej jeden rok. Karcinóm kože (okrem melanómu) bol zistený v 1,6 – 4,2 % prípadov, iné typy – až u dvoch percent. Pozorovania pacientov počas ďalších dvoch rokov nepriniesli žiadne významné zmeny v údajoch o zhubných novotvaroch, ktoré vznikli po transplantácii orgánov.

So zvyšujúcim sa stupňom imunosupresie sa úmerne zvyšuje aj riziko vzniku infekcií, ktoré sa vyskytujú u ľudí s výrazne oslabenou imunitou. Najčastejšie sa v tomto prípade vyskytovali: kandidóza kože a slizníc, ako aj herpes.

U detí sa u pacientov užívajúcich CellCept vyskytujú vedľajšie účinky, ako je hnačka a anémia, častejšie ako u dospelých (najmä u detí mladších ako šesť rokov), ale typ a frekvencia všetkých negatívnych účinkov sú podobné ako u dospelých.

V starobe je riziko rôznych nežiaducich reakcií tela na užívanie CellCeptu o niečo vyššie ako u mladších pacientov. Preto by sa tejto kategórii pacientov mala predpísať slabšia dávka (dva gramy denne).

Z neregistrovaných vedľajších účinkov sú najčastejšie:

  1. Kolitída
  2. Zápal pankreasu
  3. Meningitída
  4. Leukoencefalopatia, multifokálny typ
  5. Vývojové abnormality plodu

Predávkovať

Informácie o predávkovaní liekmi neboli zaznamenané. Avšak tie, ktoré boli získané počas štúdií, nám umožňujú hovoriť o pravdepodobnom výskyte imunosupresie.

Ak sa u pacienta vyskytne agranulocytóza, dávka sa má okamžite znížiť alebo sa má CellCept vysadiť. Na odstránenie sa môže použiť aj cholestyramín a hemodialýza bude prakticky neúčinná.

Interakcie s inými liekmi

  1. Acyklovir. Pri zlyhaní obličiek povedie kombinované užívanie liekov k zvýšeniu ich koncentrácie v sére.
  2. Ganciklovir. Neovplyvňuje farmakokinetiku. Pri ich súčasnom použití je však potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta zdravotníckym personálom.
  3. Antacidá obsahujúce horčík a hliník skracujú dobu absorpcie CellCeptu.
  4. Cholestyramín. Znižuje AUC až o štyridsať percent pri užití jedného a pol gramu CellCeptu po užití štyroch gramov trikrát denne, trvanie štyri dni.
  5. Cyklosporín. Selsept neovplyvňuje cyklosporín. Ale pri súbežnom užívaní sa účinok MFC znižuje na 50 %.
  6. Perorálne kontraceptíva. CellCept neovplyvňuje. Hoci počas liečby týmto liekom je potrebné používať aj iné metódy antikoncepcie.
  7. Norfloxacín, metronidazol. Jeden antibakteriálny liek nemení biologickú dostupnosť lieku. Ale jednorazová dávka CellCeptu spolu s norfloxacínom a metronidazolom významne znižuje AUC (o tridsať percent).
  8. Rifampicín. Pri súbežnom užívaní liekov a pri súčasnej transplantácii pľúc a obličiek je potrebné dávku upraviť pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
  9. Augmentin, Ciprofloxacín. Pri kombinovanom užívaní CellCeptu a antibakteriálnej liečby týmito liekmi dochádza k poklesu minimálnej koncentrácie o 54 %. Ak pacient pokračuje v liečbe, tento účinok sa znižuje a po ukončení liečby antibiotikami mizne.
  10. Takrolimus: Žiadny účinok, iba u pacientov so stabilnou transplantáciou pečene sa AUC takrolimu zvyšuje o dvadsať percent.
  11. Blokátory kalciových kanálov. Dochádza k zvýšeniu hustoty MFCG.
  12. Živé vakcíny. Nemožno ich použiť spolu so Selseptom.

trusted-source[ 2 ]

Podmienky skladovania

Liek patrí do kategórie silných liekov. Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí. Udržujte teplotu nepresahujúcu 30 °C.

Špeciálne pokyny

Recenzie

Liek sa osvedčil z tej najlepšej stránky, je široko používaný v rôznych transplantačných klinikách. Predpisuje sa na prevenciu akútneho odmietnutia orgánov. Vďaka CellCeptu sa miera prežitia pacientov po transplantácii výrazne zvyšuje.

Čas použiteľnosti

3 roky.

Populárni výrobcovia

Рош С.п.А. для "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Италия/Швейцария


Pozor!

Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Sellsept" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.

Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.

Portál iLive neposkytuje lekársku pomoc, diagnostiku alebo liečbu.
Informácie uverejnené na portáli sú len orientačné a nemali by sa používať bez konzultácie s odborníkom.
Pozorne si prečítajte pravidlá a pravidlá stránky. Môžete tiež kontaktovať nás!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Všetky práva vyhradené.