Beloderm

Beloderm je liek na vonkajšie použitie. Patrí do skupiny kortikosteroidov (GCS).

[ 1 ]

Indikácia Beloderm

Liek je indikovaný na elimináciu dermatóz citlivých na glukokortikoidy:

• atopický alebo nodulárny ekzém;
• dermatitída rôznych typov (seboroická, radiačná, solárna, kontaktná, ako aj exfoliatívna a plienková vyrážka);
• psoriáza alebo neurodermatitída;
• anogenitálne svrbenie;
• statická dermatitída.

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa vo forme krému alebo masti na vonkajšie použitie. Objem tuby s liekom je 15 alebo 30 g. Jedno balenie obsahuje 1 tubu.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku je betametazóndipropionát, čo je analóg prednizolónu, adrenosteroidu získaného synteticky.

Táto látka má oveľa silnejšiu kortikosteroidnú aktivitu, ako aj slabé mineralokortikoidné vlastnosti.

Medzi vlastnosti Belodermu patria výrazné antialergické, imunosupresívne a protizápalové účinky. V dôsledku jeho použitia dochádza k zníženiu produkcie a uvoľňovania PG, histamínu a tiež lyzozomálnych enzýmov. Okrem toho majú GCS špecifický účinok na procesy migrácie buniek do oblasti zápalu, v dôsledku čoho sa znižuje extravazácia plazmy a znižuje sa závažnosť edému.

Liek oslabuje negatívnu reakciu antigén-protilátka a spolu s ňou aj účinok lymfokínov vo vnútri cieľových buniek, ako aj makrofágov. Beloderm tiež zabraňuje prechodu senzibilizovaných makrofágov vo vnútri buniek spolu s T-lymfocytmi. V dôsledku užívania lieku sa inhibuje rozvoj procesov alergickej dermatitídy.

Farmakokinetika

Absorpcia účinnej látky do systémového krvného obehu sa líši (hlavným faktorom je stav pokožky - jej integrita a okrem toho prítomnosť zápalových ložísk na nej) - v prípade ošetrenia poškodenej epidermy masťou/krémom je absorpcia zvýšená. Na neporušenej pokožke bude absorpcia zložky nevýznamná.

Približne 64 % účinnej látky sa syntetizuje s bielkovinami v plazme. Proces metabolizmu prebieha v pečeni.

Liek sa vylučuje žlčou a tiež močom (maximálne 5 %).

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa iba zvonka - masť/krém jemne vmasírujte do suchej, čistej pokožky (nie viac ako 3-krát denne). Liek je potrebné aplikovať v tenkej vrstve, aby sa predišlo predávkovaniu.

Spravidla stačí použiť liek 1-2 krát denne. Ak vynecháte ďalší zákrok, musíte liek aplikovať hneď, ako si naň spomeniete. Ak sa liečba nevykoná pred ďalším zákrokom, zdvojnásobenie dávky je stále zakázané.

Okluzívne obväzy zvyšujú systémové účinky lieku, a preto sa ich použitie neodporúča.

Zabráňte vniknutiu krému do očí.

Počas liečby je potrebné starostlivo sledovať činnosť hypotalamo-hypofyzárneho systému nadobličiek - ak sa objavia príznaky jeho potlačenia, liek sa má vysadiť.

Používajte Beloderm počas tehotenstva

Tehotným ženám možno liek predpísať len vo výnimočných prípadoch a tiež pod prísnym lekárskym dohľadom nad plazmatickými ukazovateľmi účinnej látky. Účinok betametazónu na tehotné ženy, ako aj vývoj plodu po lokálnej aplikácii, nebol skúmaný.

Ak je potrebné používať Beloderm počas laktácie, dojčenie sa má na toto obdobie prerušiť.

Kontraindikácie

Medzi absolútne kontraindikácie lieku patria:

• vysoká citlivosť na betametazón, ako aj na pomocné zložky lieku;
• kožná tuberkulóza;
• kŕčové žily;
• rosacea;
• kožné reakcie, ktoré sa vyvíjajú po očkovaní;
• periorálna dermatitída;
• iné kožné infekcie spôsobené hubami a baktériami (bez vhodnej antibakteriálnej a fungicídnej liečby);
• aplikácia liekov na oblasť okolo očí (prísne zakázané).

Medzi relatívne kontraindikácie patria:

• v prípade kožných lézií na tvári sa liek môže používať maximálne 7 dní;
• zlyhanie pečene (povolené je iba krátkodobé užívanie Belodermu - v malých dávkach a s použitím obväzov);
• Oblasti záhybov, kde dochádza k prirodzenej oklúzii, je potrebné starostlivo ošetriť masťou/krémom (zvyšuje sa pravdepodobnosť systémových účinkov);
• Beloderm sa deťom predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou (kvôli zvláštnostiam transdermálnej absorpcie lieku, ktorá je u detí vyššia). Okrem toho je potrebné zohľadniť pomer plochy ošetrovanej oblasti k veľkosti tela pacienta. Je prísne zakázané liečiť oblasť pokožky pod plienkami týmto liekom.

Vedľajšie účinky Beloderm

Vonkajšie použitie betametazónu môže viesť k zníženiu kolagénu, ako aj k ďalším zmenám v stave pokožky. V dôsledku toho sa na nej tvoria strie, začína atrofia, vyvíja sa telangiektázia, ekchymóza, hypertrichóza a folikulitída.

Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť vznik hyperpigmentácie, kožných vyrážok a svrbenia, ako aj depigmentáciu vlasov a pokožky. Zároveň môže dlhodobé užívanie lieku oslabiť funkciu potných žliaz.

V dôsledku imunosupresie môže začať sekundárna infekcia kože.

Systémové vedľajšie účinky sa pri štandardnom liečebnom režime takmer nikdy nepozorujú, ale riziko ich vzniku sa prudko zvyšuje v prípade predávkovania alebo dlhodobého užívania lieku vo vysokých dávkach.

Ak sa počas liečby začnú objavovať dermatologické reakcie, mali by ste okamžite prestať používať Beloderm.

[ 3 ], [ 4 ]

Predávkovať

Vývoj systémového predávkovania je možný v prípade aplikácie lieku vo veľkých objemoch, ako aj pri použití lieku na veľkej ploche kože alebo pri použití hermetických obväzov. Chronické predávkovanie sa môže vyvinúť, ak sa liek používa dlhšie ako 3 týždne po sebe.

V dôsledku predávkovania je potlačený hypotalamo-hypofyzárny systém nadobličiek. U detí to vedie k spomaleniu rastu a rozvoju intrakraniálnej hypertenzie. Dochádza aj k narušeniu metabolizmu glukózy (ako je hyperglykémia alebo glykozúria) a rozvíja sa hyperkorticistický syndróm.

V dôsledku potlačenia hypotalamo-hypofyzárneho systému nadobličiek u detí dochádza okrem inhibície rastového procesu k nárastu hmotnosti, poklesu hladiny kortizolu v moči so sérom a spolu s tým chýba reakcia na stimuláciu ACTH. Príznakmi intrakraniálnej hypertenzie sú pulzácia a spolu s ňou napätie, ako aj opuch v oblasti koruny a okrem toho aj bolesť hlavy.

Ak dôjde k predávkovaniu, je potrebné prestať užívať liek, vykonať postupy na obnovenie rovnováhy vody a soli a vykonať liečbu zameranú na odstránenie príznakov.

Ak je otrava liekmi chronická, môže byť potrebné postupné vysadenie liekov.

Podmienky skladovania

Liek by sa mal uchovávať na mieste neprístupnom deťom a navyše v tmavom a suchom prostredí. Teplota miestnosti je 15-25 stupňov. Krém je zakázané zmrazovať.

[ 5 ]

Čas použiteľnosti

Beloderm sa môže používať 4 roky od dátumu výroby lieku.