B-imunoferón 1a

B-imunoferón 1a sa vzťahuje na farmakologické prípravky, ktorých hlavnou účinnou látkou sú endogénne nízkomolekulárne glykoproteíny - interferóny. Interferóny regulujú homeostázu tkanív, teda metabolizmus a priebeh mnohých enzymatických procesov, a tiež sa podieľajú na nešpecifickej imunitnej obrane tela.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia B-imunoferón 1a

Liek B-imunoferón 1a sa používa v klinickej terapii najbežnejšieho typu sklerózy multiplex - relaps-remitujúcej, ktorá sa vyznačuje vlnovitým priebehom so striedajúcimi sa obdobiami exacerbácií s obdobiami remisie. Tento liek je indikovaný pacientom, ktorí mali v predchádzajúcich troch rokoch aspoň dve exacerbácie diagnostikovanej sklerózy multiplex, ale medzi relapsmi nie sú žiadne známky nepretržitej progresie ochorenia.

Formulár uvoľnenia

Forma uvoľňovania lieku B-imunoferón 1a je roztok na injekcie s obsahom 12 000 000 IU v injekčných liekovkách.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Rekombinantný interferón beta-1a sa vyrába biosyntetickou metódou s použitím technológie rekombinantnej DNA s použitím buniek CHO získaných z vaječníkov čínskeho škrečka (Cricetulus griseus). B-imunoferón 1a, ktorý má aminokyselinovú sekvenciu identickú s prirodzeným ľudským beta-interferónom, má imunomodulačné, antivírusové a antiproliferatívne (potláča proliferáciu bunkových prvkov) vlastnosti.

Mechanizmus účinku B-imunoferónu 1a pri skleróze multiplex nebol úplne objasnený, ale existujú dôkazy o tom, že tento liek je schopný obmedziť poškodenie centrálneho nervového systému, ktoré je základom tohto ochorenia. Zrejme k tomu dochádza pod vplyvom endogénnych nízkomolekulárnych glykoproteínov na extracelulárnu matricu (supramolekulárna štruktúra vypĺňajúca medzibunkový priestor tkanív), ktorá hrá dôležitú úlohu v regulácii homeostázy tkanív.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia liečiva (približne 6-10 IU/ml) sa dosiahne približne tri hodiny po podaní jednorazovej dávky 60 mcg. Mierna akumulácia biologicky účinnej látky tohto liečiva a 2,5-násobné zvýšenie jeho celkovej koncentrácie v krvnej plazme (AUC) sa pozoruje po štyroch subkutánnych injekciách (v rovnakej dávke) s intervalom 48 hodín medzi nimi.

Do 24 hodín po jednorazovej injekcii B-imunoferónu 1a sa v krvnom sére zvyšuje hladina beta-2 mikroglobulínu a neopterínu (medziprodukt pri syntéze biopterínu, ktorý sa podieľa na aktivácii lymfocytov). Zvyšuje sa aj intracelulárna a sérová aktivita 2-5-oligoadenylátsyntetázy (2-5A syntetázy), ktorá následne premieňa endogénnu RNA z neaktívnej formy na aktívnu.

V priebehu dvoch dní sa vyššie opísané účinky postupne znižujú. Metabolity B-imunoferónu 1a sa z tela vylučujú močom a žlčou.

[ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek B-imunoferón 1a sa podáva subkutánne v dávke 12 miliónov IU - 3-krát týždenne. Ak je liečba zle tolerovaná, dávka lieku sa môže znížiť na 6 miliónov IU. Injekcie lieku sa podávajú v rovnakom čase a v rovnaký deň v týždni.

Celkové trvanie liečby ešte nebolo stanovené, preto trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár v závislosti od individuálnych charakteristík priebehu ochorenia, ako aj na základe údajov o účinnosti liečby. Stav pacienta by sa mal hodnotiť aspoň raz za dva roky - počas štyroch rokov od začiatku užívania B-imunoferónu 1a na liečbu sklerózy multiplex.

Používajte B-imunoferón 1a počas tehotenstva

Použitie B-imunoferónu 1a počas tehotenstva je zahrnuté v zozname kontraindikácií pre tento liek, preto sa počas tehotenstva a laktácie nepoužíva.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie B-imunoferónu 1a zahŕňajú: epilepsiu; ťažké depresívne stavy (so samovražednými pokusmi); ochorenia obličiek a pečene v štádiu dekompenzácie; anamnézu zvýšenej individuálnej citlivosti na prirodzený alebo rekombinantný beta-interferón (alebo ľudský albumín); obdobie tehotenstva a dojčenia.

Keďže neexistujú žiadne skúsenosti s používaním B-imunoferónu 1a pri liečbe sklerózy multiplex u pacientov mladších ako 18 rokov, tento liek by sa nemal predpisovať pacientom v tejto vekovej kategórii.

Vedľajšie účinky B-imunoferón 1a

V mieste vpichu tohto lieku sa môžu vyskytnúť reakcie, ako je začervenanie, bolesť, opuch alebo blednutie kože. Nekróza tkaniva v mieste vpichu B-imunoferónu 1a je mimoriadne zriedkavá.

Medzi bežné vedľajšie účinky B-imunoferónu 1a patria syndrómy podobné chrípke - bolesť hlavy, závraty, horúčka, zimnica, celková slabosť, bolesť svalov a kĺbov, nevoľnosť. Môžu sa vyskytnúť aj vedľajšie účinky, ako je hnačka a vracanie; znížená chuť do jedla až po jej úplnú absenciu (anorexia); poruchy srdcového rytmu; nespavosť a úzkosť; depresia a porucha sebapoznania (depersonalizácia), záchvaty. Z krvi je možná leukopénia, lymfopénia, trombocytopénia.

Užívanie B-imunoferónu 1a môže spôsobiť potrat a počas liečby týmto liekom je potrebná starostlivá antikoncepcia. Okrem toho niektoré negatívne účinky B-imunoferónu 1a na centrálny nervový systém môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá.

[ 6 ]

Predávkovať

Neexistujú žiadne opisy prípadov predávkovania týmto liekom.

Interakcie s inými liekmi

Súčasné užívanie B-imunoferónu 1a s antidepresívami a liekmi na liečbu epilepsie si vyžaduje zvýšenú opatrnosť. Interakcia B-imunoferónu 1a s glukokortikoidmi a adrenokortikotropnými hormónmi (kortyrotropín, senacthen depot atď.) sa neskúmala, ale podľa klinických štúdií sa tieto lieky môžu používať počas relapsu sklerózy multiplex spolu s B-imunoferónom 1a.

B-imunoferón 1a je však absolútne nekompatibilný s myelosupresívnymi liekmi, teda liekmi, ktorých užívanie je sprevádzané poklesom hladiny leukocytov a krvných doštičiek v krvi.

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania B-imunoferónu 1a: liek sa musí uchovávať v pôvodnom obale v chladničke pri teplote +2 – 8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 2 roky.