Azitro sandoz

Azithro Sandoz je antibiotikum z kategórie makrolidov. Jeho účinnou látkou je azalid azitromycín, ktorý má antimikrobiálny účinok na väčšinu baktérií.

[ 1 ]

Indikácia Azitro sandoz

Používa sa na odstránenie chorôb infekčného pôvodu:

• bronchitída s otitis, tonzilitída so sinusitídou a faryngitídou a okrem toho zápal pľúc (mierny alebo mierny);
• impetigo, sekundárne pyodermatózy a erysipel;
• ochorenia postihujúce urogenitálny trakt (spôsobené aktivitou chlamýdií);
• patológie v oblasti kože a mäkkých tkanív.

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa v tabletách (pre dospelých) a tiež vo forme prášku na suspenzie (pre deti).

Suspenzia je balená v 20 ml sklenených fľaštičkách. Vo vnútri škatuľky sa nachádza 1 fľaštička s práškom a odmerná striekačka.

Tablety sú balené v blistroch. Počet tabliet je určený veľkosťou ich dávky: 0,25 g - 6 kusov; 0,5 g - 3 kusy. Vo vnútri balenia - 1 blister.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Účinná zložka lieku spomaľuje procesy väzby baktérií na proteíny, čím zabraňuje translokácii peptidov a navyše sa syntetizuje so špeciálnou jednotkou ribozómov - prvkom 50S. Treba poznamenať, že liek neovplyvňuje väzbu polynukleotidov a nemá bakteriostatické vlastnosti.

Môže sa vyvinúť rezistencia na lieky. Rozlišujú sa vrodené aj získané typy rezistencie. Medzi erytromycínom a azitromycínom sa pozoruje úplná skrížená rezistencia. Na liek sú citlivé streptokoky so stafylokokmi, aeróby (ako sú neisserie s moraxelou) a anaeróby (ako sú klostrídie s fusobaktériami), ako aj chlamýdie, legionely a mykoplazmy.

Vrodená rezistencia sa pozoruje u typov MRSE a MRSA Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis a meticilín-rezistentného Staphylococcus aureus, ako aj u Enterococcus, Klebsiella a Escherichia coli.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Pri perorálnom použití lieku dosahuje biologická dostupnosť 37 %. Po 2 – 3 hodinách sa zaznamená vrchol liečiva. Po perorálnom podaní účinná látka rýchlo prechádza do tkanív tekutinami a má rovnomerné rozloženie. Účinná látka lieku je schopná preniknúť do kože, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, mäkkých tkanív a dýchacieho systému.

Pozoruje sa akumulácia azitromycínu vo vnútri buniek, v dôsledku čoho je jeho hladina v tkanivách takmer 50-krát vyššia ako hodnoty v plazme. To naznačuje vysokú afinitu lieku k tkanivám a tiež dokazuje, že antibiotikum má slabú syntézu bielkovín v plazme.

Pri použití 0,5 g Azitro Sandoz je indikátor účinnej látky v pľúcach, prostate, ako aj v orofarynxe a iných cieľových orgánoch vyšší ako MIC90 pre patogénnu flóru. Účinná látka sa môže hromadiť vo veľkých objemoch vo fagocytoch s fibroblastmi. Fagocyty pomáhajú presúvať azitromycín do oblasti zápalového ložiska.

Baktericídne vlastnosti lieku pretrvávajú v mieste zápalu vo vnútri cieľových orgánov 5-7 dní po užití poslednej dávky, čo umožňuje použitie azitromycínu v krátkych cykloch, nie dlhšie ako 3-5 dní.

12 % nezmenenej látky sa z tela vylúči do 3 dní – močom a obličkami. Najvyššie hodnoty nezmeneného azitromycínu sa pozorujú v žlči. Procesmi demetylácie, hydroxylácie a ďalšími metabolickými reakciami vzniká 10 metabolických produktov, ktoré nemajú antimikrobiálny účinok.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkovanie a podávanie

Používanie tabliet.

Liek sa má užívať perorálne, jedenkrát denne, s tabletou čistej vody. Odporúča sa užiť 60 minút pred jedlom alebo 120 minút po jedle - pretože jedlo narúša úplné vstrebávanie účinnej látky.

Na odstránenie infekcií postihujúcich ORL systém, kožu, dýchacie orgány a mäkké tkanivá: jednorazová dávka 0,5 g lieku denne počas 3 dní. Môže sa použiť aj iný liečebný režim: v 1. deň užite 0,5 g lieku a potom (ďalšie 4 dni) užívajte liek v dávke 0,25 g. Počas celej kúry je potrebné užiť celkovo 1,5 g účinnej látky.

Na vyliečenie erythema migrans je potrebné užívať 0,5 g lieku počas 5 dní (alebo podľa schémy - 1 g v 1. deň a 0,5 g v nasledujúcich 4 dňoch).

Na liečbu chlamýdií a iných infekcií v genitourinárnej oblasti: jednorazové použitie 1 g lieku.

V prípade ochorení obličiek a problémov s funkciou obličiek (diagnostikované zvýšenie hodnôt kreatinínu nad 40 ml/minútu) nie je potrebná žiadna zmena liečebného režimu. Ak sa zistí zlyhanie pečene, liek sa má vysadiť, pretože prechádza metabolickými procesmi v pečeni a časť jeho metabolických produktov sa vylučuje žlčou.

Použitie suspenzie.

Fľaštičku s práškom dôkladne pretrepte, potom prilejte bežnú vodu (10 ml) a pretrepávajte, kým sa prášok nezmení na homogénnu zmes. Pri pridávaní vody do fľaštičky použite dodaný adaptér. Pred každým novým použitím fľaštičku pretrepte. Na dosiahnutie požadovanej dávky vložte trysku dávkovacej striekačky do adaptéra.

Pri plnení suspenzie otočte fľašu hore dnom a potom ju pevne uzavrite viečkom. Liek sa môže zapiť čistou vodou alebo džúsom. Suspenziu je možné používať bez ohľadu na príjem jedla. Liečebný režim je podobný schéme užívania tabliet Azitro Sandoz: užívanie 0,5 g počas 3 dní.

Pri uretritíde alebo cervicitíde (nekomplikovanej): užite 1 g lieku jednorazovo. Ak sa vyskytnú komplikácie ochorenia, je potrebné užiť 1 g lieku 1., 7. a 14. deň kúry. Celková dávka antibiotika na kúru je 3 g.

Liek vo formách 100 a 200 sa používa na liečbu detí. Denná dávka sa má vypočítať v pomere 10 mg/kg. Trvanie takejto kúry je 3 dni.

Existuje aj iný liečebný režim: v prvý deň sa použije dávka stanovená rýchlosťou 10 mg/kg a potom sa počas nasledujúcich 4 dní použije dávka stanovená rýchlosťou 5 mg/kg.

Pri liečbe faryngitídy spôsobenej pyogénnym streptokokom sa musí liečebný režim zvoliť individuálne.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Používajte Azitro sandoz počas tehotenstva

Azitro Sandoz nemá teratogénny ani embryotoxický účinok, ale účinná látka lieku môže preniknúť cez placentu, a preto môže ovplyvniť plod.

Počas liečby sa má vyhýbať dojčeniu.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• nerovnováha elektrolytov;
• prítomnosť intolerancie na liek;
• hypokaliémia alebo hypomagneziémia;
• precitlivenosť na makrolidy;
• závažná patológia pečene;
• závažné srdcové zlyhanie;
• bradykardia alebo arytmia;
• dojčatá mladšie ako šesť mesiacov.

[ 10 ]

Vedľajšie účinky Azitro sandoz

Užívanie lieku môže spôsobiť rozvoj nasledujúcich vedľajších účinkov:

• imunitné prejavy, poškodenie prietoku krvi a lymfatického systému: rozvoj anafylaxie, hemolytickej anémie a tiež trombocytopénie;
• poruchy trávenia: výskyt hnačkového syndrómu, kŕče, nadúvanie, bolesť v epigastriu. Vývoj intrahepatálnej cholestázy, zápcha, nekróza pečene (zriedkavo), vracanie, hepatitída a pseudomembranózna kolitída. Pozoruje sa aj zvýšenie hodnôt bilirubínu, dyspepsia a zmena odtieňa zubov a jazyka;
• poškodenie nervového systému: objavenie sa pocitu ospalosti, silného vzrušenia, agresie a nervozity, ako aj bolesti hlavy, depresívna nálada, parestézia, hyperaktivita. Tiež rozvoj delíria alebo mdloby, ako aj porucha chuťových pohárikov;
• poruchy kardiovaskulárneho systému: ventrikulárna tachykardia, zvýšená srdcová frekvencia a výskyt bolesti za hrudnou kosťou;
• ďalšie príznaky: porucha sluchu (občas sa objaví hluchota), výskyt žihľavky, svrbenia alebo vyrážky na koži, asténia, multiformný erytém, angioedém, artralgia alebo tubulointersticiálna nefritída.

[ 11 ]

Predávkovať

Užívanie nadmerných dávok lieku môže spôsobiť stratu sluchu (táto porucha je reverzibilná). Často sa pozoruje vracanie, hnačkový syndróm alebo dyspeptické príznaky.

Azitro Sandoz nemá antidotum. Vyžadujú sa včasné liečebné postupy: výplach žalúdka, podanie enterosorbentov a liečba založená na syndróme.

[ 15 ]

Interakcie s inými liekmi

Antacidá, etylalkohol a jedlo interferujú s absorpciou azitromycínu, preto sa má liek užívať buď 60 minút pred jedlom, alebo 120 minút po ňom.

Linkosamidy oslabujú účinky liekov a opačný účinok sa pozoruje pri kombinácii s tetracyklínom alebo chloramfenikolom.

Liek môže zmeniť farmakokinetické parametre atorvastatínu, didanozínu s teofylínom, karbamazepínu so sildenafilom a flukonazolom, zidovudínu a cetirizínu s rifabutínom a indinavirsulfátom, ako aj midazolamu a kotrimoxazolu.

Efavirenz s flukonazolom má slabý vplyv na farmakokinetické vlastnosti lieku. Ak je potrebné užívať cyklosporín s fenytoínom spolu s Azitrom Sandoz, je potrebné sledovať ich hladinu v krvi.

Pri použití v kombinácii s liekom sa pozoruje zosilnenie toxických vlastností ergotových alkaloidov (zaznamenáva sa vývoj vazospazmov a dysestézie).

Liek môže zvýšiť hladiny digoxínu v krvi, čo môže viesť k vedľajším účinkom.

Nelfinavir zvyšuje maximálne hladiny a AUC lieku, čo môže ovplyvniť funkciu sluchových orgánov a pečene.

Pri kombinácii s warfarínom sa môže vyskytnúť krvácanie, preto je potrebné dôkladne sledovať hodnoty PT.

Liek má liekovú nekompatibilitu s heparínom.

[ 16 ], [ 17 ]

Podmienky skladovania

Azitro Sandoz v tabletách a prášku sa má uchovávať za štandardných podmienok pri teplote neprevyšujúcej 25 ^° C.

[ 18 ], [ 19 ]

Čas použiteľnosti

Azitro Sandoz sa môže používať 2 roky od dátumu vydania lieku. Hotová suspenzia sa môže používať 5 dní.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenzie

Azitro Sandoz je dobre tolerovaný. Medzi vedľajšími účinkami pacienti najčastejšie zaznamenávajú výskyt nevoľnosti, zápchy, epigastrického diskomfortu a sucha v ústach. Na udržanie vlastnej črevnej mikroflóry sa odporúča kombinovať prebiotiká s eubiotikami.

Recenzie ukazujú, že liek rýchlo eliminuje sinusitídu a faryngitídu, ako aj iné infekcie.