Armadine 50

Armadin 50 (etylmetylhydroxypyridín sukcinát) je liek patriaci do triedy antioxidantov a antihypoxantov. Má neuroprotektívne a antihypoxické vlastnosti a používa sa na liečbu rôznych ochorení spojených so zhoršeným krvným obehom a metabolizmom kyslíka v tkanivách.

Etylmetylhydroxypyridín sukcinát vykazuje antioxidačný účinok, znižuje hladinu voľných radikálov v tele. Zlepšuje tiež metabolické procesy v bunkách, zvyšuje odolnosť tkanív voči hypoxii (nedostatok kyslíka) a má antistresový účinok. Liek stabilizuje bunkové membrány a zlepšuje krvný obeh v mozgu.

Indikácia Armadine 50

• Akútna mozgová príhoda (mŕtvica):

  • Ako súčasť komplexnej terapie ischemickej cievnej mozgovej príhody.
  • Na zlepšenie mozgového obehu a obnovenie mozgových funkcií.

• Traumatické poranenia mozgu:

  • Ako súčasť komplexnej liečby na zníženie neurologických symptómov a zlepšenie stavu pacienta.

• Dyscirkulačná encefalopatia:

  • Liečba chronických cerebrovaskulárnych porúch vrátane aterosklerózy, hypertenzie a cievnych ochorení.

• Vegetatívna dystónia:

  • Zníženie symptómov autonómnych dysfunkcií spojených s rôznymi ochoreniami.

• Abstinenčný syndróm po alkohole (abstinenčný syndróm po alkohole):

  • Zníženie abstinenčných príznakov, zlepšenie duševného stavu a zníženie rizika komplikácií.

• Ischemická choroba srdca (ako súčasť komplexnej terapie):

  • Zlepšenie koronárneho obehu, zníženie symptómov ischémie.

• Akútna ischémia myokardu (infarkt myokardu):

  • Ako súčasť komplexnej terapie na zníženie ischemickej zóny a zlepšenie celkového stavu pacienta.

• Stavy sprevádzané zvýšenou úzkosťou:

  • Znížená úzkosť, zlepšenie celkovej pohody pacienta.

• Akútne zápalové procesy v brušnej dutine (nekrotická pankreatitída, peritonitída):

  • Ako súčasť komplexnej terapie na zníženie zápalu a zlepšenie prognózy ochorenia.

• Prevencia stresových stavov a zlepšenie adaptácie tela na extrémne podmienky:

  • Zlepšenie celkového stavu a zvýšenie odolnosti voči stresovým faktorom.

Formulár uvoľnenia

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie:

• Ampulky s injekčným roztokom obsahujúcim 50 mg/ml účinnej látky. Ampulky môžu mať objem 2 ml alebo 5 ml.

Farmakodynamika

• Antioxidačný účinok:

  • Armadin 50 inhibuje procesy lipidovej peroxidácie (LPO), čo zabraňuje poškodeniu bunkových membrán a pomáha udržiavať ich štrukturálnu integritu. Tento účinok je spôsobený schopnosťou lieku aktivovať antioxidačné enzýmy, ako je superoxiddismutáza.

• Antihypoxický účinok:

  • Liek zlepšuje využitie kyslíka tkanivami, zvyšuje odolnosť tela voči hypoxii (nedostatok kyslíka) a zlepšuje energetické procesy v bunkách.

• Neuroprotektívny účinok:

  • Armadin 50 chráni mozgové neuróny pred poškodením v podmienkach ischémie a hypoxie, znižuje toxické účinky glutamátu a vápnika, stabilizuje membrány nervových buniek a zlepšuje prenos nervových impulzov.

• Protistresový účinok:

  • Liek zvyšuje odolnosť tela voči stresovým faktorom, zlepšuje behaviorálne a emocionálne reakcie a znižuje úzkosť a depresiu.

• Stabilizačný účinok na membránu:

  • Armadin 50 zlepšuje reologické vlastnosti krvi, znižuje viskozitu krvi, zabraňuje agregácii krvných doštičiek a červených krviniek, zlepšuje mikrocirkuláciu a prekrvenie orgánov a tkanív.

• Metabolický účinok:

  • Liek aktivuje aeróbnu glykolýzu, zvyšuje obsah ATP a kreatínfosfátu a normalizuje metabolizmus v podmienkach ischémie a hypoxie.

Farmakokinetika

• Absorpcia:

  • Po intramuskulárnom podaní sa Armadin rýchlo vstrebáva do systémového krvného obehu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne 0,3–0,58 hodiny po podaní.

• Distribúcia:

  • Liek sa dobre distribuuje medzi orgánmi a tkanivami. Najvyššie koncentrácie sa pozorujú v pečeni a obličkách. Preniká hematoencefalickou bariérou, čím poskytuje ochranný účinok na úrovni centrálneho nervového systému.

• Metabolizmus:

  • Armadín sa metabolizuje v pečeni glukuronidáciou. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy, ktoré sa potom vylučujú z tela.

• Výber:

  • Liek a jeho metabolity sa vylučujú prevažne močom. Polčas rozpadu je približne 4 – 5 hodín. Približne 50 % lieku sa vylúči v priebehu prvých 12 hodín po podaní a približne 80 % v priebehu 24 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie:

1. Intravenózne podanie:

   • Liek sa podáva kvapkaním alebo prúdom.
   • Na intravenózne podanie sa liek zriedi vo fyziologickom roztoku chloridu sodného.
   • Priemerná dávka je 50 – 300 mg denne, podávaná 1 – 3-krát denne.
   • Rýchlosť podávania je 40-60 kvapiek za minútu.

2. Intramuskulárne podanie:

   • Liek sa podáva pomaly.
   • Priemerná dávka je 50 – 300 mg denne, podávaná 1 – 3-krát denne.
   • Priebeh liečby sa zvyčajne pohybuje od 5 do 14 dní, v závislosti od indikácií a klinického obrazu ochorenia.

Špeciálne pokyny:

• Dávkovanie a trvanie liečby môže lekár upraviť v závislosti od stavu pacienta a jeho reakcie na liečbu.
• Odporúča sa začať liečbu minimálnymi účinnými dávkami a postupne ich zvyšovať, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.
• Ak je potrebná dlhodobá liečba, liek sa môže užívať niekoľko mesiacov pod dohľadom lekára.

Používajte Armadine 50 počas tehotenstva

1. Použitie pri srdcovom zlyhaní:

   • Štúdie ukazujú, že etylmetylhydroxypyridín sukcinát môže zlepšiť kontraktilnú funkciu myokardu a znížiť výskyt komplikácií pri chronickom srdcovom zlyhaní. Liek má tiež antioxidačné a protizápalové vlastnosti (Sidorenko a kol., 2011).

2. Terapia traumatického poranenia mozgu:

   • Pri použití v komplexnej intenzívnej terapii akútnej fázy traumatického poranenia mozgu etylmetylhydroxypyridín sukcinát podporuje výraznejšie zníženie oxidačného stresu a normalizáciu prietoku krvi mozgom, čo prispieva k rýchlejšiemu obnoveniu vedomia (Nikonov a kol., 2018).

3. Štúdie na zvieratách:

   • V štúdii na potkanoch sa preukázalo, že etylmetylhydroxypyridín sukcinát má kardioprotektívne účinky proti poškodeniu myokardu spôsobenému ischémiou a reperfúziou vďaka svojim antihypoxickým a antioxidačným vlastnostiam (Galagudza a kol., 2009).

4. Neuroprotekcia pri skleróze multiplex:

   • Etylmetylhydroxypyridín sukcinát môže zabrániť progresii neurodegeneratívnych procesov pri skleróze multiplex. Na potvrdenie týchto výsledkov sú však potrebné ďalšie klinické štúdie (Prakhova a kol., 2016).

Používanie etylmetylhydroxypyridín sukcinátu počas tehotenstva sa má starostlivo zvážiť. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o jeho bezpečnosti u tehotných žien. Pred použitím tohto lieku by sa tehotné ženy mali poradiť s lekárom, aby zhodnotil potenciálne riziká a prínosy.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky lieku.
• Akútne zlyhanie pečene.
• Akútne zlyhanie obličiek.
• Tehotenstvo a obdobie laktácie - užívanie lieku v týchto prípadoch sa neodporúča z dôvodu nedostatku dostatočných údajov o bezpečnosti.
• Detstvo – použitie u detí sa tiež neodporúča z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
• Akútne alergické reakcie alebo ich anamnéza.

Vedľajšie účinky Armadine 50

1. Z nervového systému:

   • Bolesť hlavy
   • Závraty
   • Nespavosť alebo ospalosť
   • Úzkosť, nepokoj

2. Z tráviaceho systému:

   • Nevoľnosť
   • Sucho v ústach
   • Poruchy trávenia

3. Alergické reakcie:

   • Kožná vyrážka
   • Svrbenie
   • Žihľavka

4. Z kardiovaskulárneho systému:

   • Zvýšený krvný tlak
   • Pocit srdcového tepu

5. Iní:

   • Potenie
   • Pocit tepla
   • Zhoršená koordinácia pohybov

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť závažnejšie vedľajšie účinky, ako napríklad:

• Akútne alergické reakcie (anafylaktický šok)
• Kŕče

Predávkovať

Medzi príznaky predávkovania etofylínom patria:

1. Tachykardia (rýchly pulz).
2. Srdcové arytmie.
3. Tremor (trasenie).
4. Nervové poruchy - úzkosť, nespavosť, nervozita.
5. Nevoľnosť, vracanie.
6. Bolesť hlavy.
7. Metabolické poruchy vrátane hypokaliémie (nízka hladina draslíka v krvi) a hyperglykémie (vysoká hladina glukózy v krvi).

Interakcie s inými liekmi

• Antidepresíva a anxiolytiká (vrátane benzodiazepínov):

  • Armadin môže zosilniť účinok antidepresív a anxiolytík, čo môže viesť k zvýšenej sedácii a zvýšeniu antidepresívneho účinku.

• Neuroleptiká:

  • Liek môže zvýšiť účinok neuroleptík, čo si vyžaduje úpravu dávkovania týchto liekov, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov.

• Antikonvulzíva:

  • Armadin môže zosilniť účinok antikonvulzív, čo si vyžaduje sledovanie dávkovania a stavu pacienta.

• Antihypertenzívne lieky:

  • Armadin môže zosilniť hypotenzívny účinok antihypertenzív, čo si môže vyžadovať úpravu ich dávkovania.

• Etanol a lieky obsahujúce alkohol:

  • Liek môže znížiť toxický účinok etanolu na centrálny nervový systém.

• Antikoagulanciá a antiagregačné látky:

  • Interakcia s týmito liekmi môže zvýšiť riziko krvácania, preto je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta.

• Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (vrátane sedatív):

  • Je možné zvýšenie sedatívneho účinku, čo si vyžaduje opatrnosť pri ich spoločnom užívaní.

• Kortikosteroidy:

  • Armadin môže znížiť riziko vzniku vedľajších účinkov spojených s užívaním kortikosteroidov.

• Inhibítory MAO a iné psychotropné lieky:

  • Súbežné užívanie môže zosilniť účinky týchto liekov, čo si vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta a úpravu dávkovania.