Aranesp

Aranesp (darbepoetín alfa) je liek používaný na liečbu anémie, najmä u pacientov s chronickým ochorením obličiek, či už na dialýze alebo nie, a u pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu. Môže sa tiež použiť na liečbu anémie u pacientov s HIV infekciou a u pacientov s rakovinou, ktorí nedostávajú chemoterapiu.

Darbepoetín alfa je syntetický analóg erytropoetínu, čo je hormón, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni. Aranesp účinkuje tak, že zvyšuje počet červených krviniek v krvi, čo pomáha znižovať anémiu a zlepšovať celkový stav pacienta.

Ošetrujúci lekár predpisuje dávkovanie a frekvenciu užívania Aranespu v závislosti od závažnosti anémie, individuálnych charakteristík pacienta a charakteristík ochorenia. Tento liek je dostupný len na lekársky predpis a mal by sa používať pod dohľadom lekára.

Indikácia Aranespa

• Anémia pri chronickom ochorení obličiek: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, najmä u tých, ktorí sú na dialýze alebo nie, sa Aranesp používa na liečbu anémie. Pomáha zvýšiť počet červených krviniek a zlepšiť ich celkový zdravotný stav.
• Anémia pri rakovine: U pacientov s rakovinou, najmä u tých, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa môže vyvinúť anémia. Aranesp sa používa na liečbu tejto anémie a zvýšenie hladiny červených krviniek.
• Anémia pri HIV infekcii: U niektorých pacientov s HIV infekciou sa môže vyvinúť anémia. Aranesp sa môže použiť na liečbu tejto anémie a zvýšenie hladiny červených krviniek.

Formulár uvoľnenia

Injekčný roztok: Zvyčajne sa dodáva v sklenených ampulkách alebo náplniach so striekačkami na injekciu pod kožu alebo do žily. Injekčný roztok je pripravený na použitie a môže ho predpísať lekár na samopodanie pacientom alebo na podanie zdravotníckym personálom.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Aranespu (darbepoetín alfa) súvisí s jeho schopnosťou stimulovať tvorbu červených krviniek v kostnej dreni. Darbepoetín alfa je syntetický analóg endogénneho glykoproteínu erytropoetínu. Funguje aktiváciou erytropoetínových receptorov na už vytvorených červených krvinkách v kostnej dreni. To vedie k stimulácii ich proliferácie, diferenciácie a dozrievania, čo v konečnom dôsledku vedie k zvýšeniu počtu červených krviniek v krvi.

Proces stimulácie tvorby červených krviniek nastáva približne dva týždne po začatí liečby darbepoetínom alfa a môže viesť k zvýšeniu hladín hemoglobínu a hematokritu v krvi. To pomáha zlepšiť transport kyslíka a zmierniť príznaky anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek, rakovinou alebo HIV infekciou.

Farmakodynamické účinky Aranespu umožňujú reguláciu hladín červených krviniek a zlepšenie celkového stavu pacientov trpiacich anémiou a zníženie ich závislosti od krvných transfúzií.

Farmakokinetika

• Absorpcia: Keďže sa Aranesp zvyčajne podáva do tela injekciou pod kožu alebo do žily, rýchlo a úplne sa vstrebáva do krvi.
• Metabolizmus: Darbepoetín alfa sa metabolizuje v telesných tkanivách, kde sa rozkladá na menšie fragmenty.
• Vylučovanie: Metabolity a zvyšky darbepoetínu alfa sa z tela vylučujú primárne obličkami, kde môžu podliehať ďalšiemu metabolizmu a/alebo sa vylučovať močom.
• Polčas rozpadu: Polčas rozpadu darbepoetínu alfa môže byť relatívne dlhý, čo znamená, že jeho účinky môžu v tele pretrvávať dlho.
• Koncentrácia v krvi: Hladiny darbepoetínu alfa v krvi dosiahnu vrchol niekoľko dní po podaní a potom postupne klesajú.

Dávkovanie a podávanie

• Subkutánne injekcie: Aranesp sa zvyčajne podáva subkutánne raz týždenne alebo každé dva týždne. Miesto vpichu je zvyčajne brucho, horná časť stehna alebo horná časť ramena.
• Dávkovanie: Dávkovanie určuje lekár na základe hladiny hemoglobínu a charakteristík pacienta. Zvyčajná počiatočná dávka je 0,45 mcg/kg, ale môže sa upraviť v rozmedzí od 0,75 do 1,5 mcg/kg v závislosti od odpovede na liečbu.
• Úprava dávky: Dávku možno upraviť na základe zmien hladín hemoglobínu. Vo všeobecnosti sa odporúča znížiť dávku alebo vysadiť Aranesp, ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl.
• Dodržiavanie pokynov: Je dôležité dodržiavať pokyny lekára a nemeniť dávkovanie ani dávkovací režim bez jeho súhlasu.
• Pravidelné sledovanie: Pacienti liečení Aranespom môžu vyžadovať pravidelné sledovanie hladín hemoglobínu a iných krvných parametrov na posúdenie účinnosti liečby a zistenie vedľajších účinkov.

Používajte Aranespa počas tehotenstva

• Liečba anémie po transplantácii obličiek:

  • V jednom prípade úspešnej liečby ťažkej anémie u tehotnej ženy po transplantácii obličky bol na úpravu anémie použitý darbepoetín alfa. Liek bol účinný a bezpečný pre matku aj plod (Goshorn & Youell, 2005).

• Chronické zlyhanie obličiek:

  • V inom prípade bol darbepoetín alfa použitý na liečbu anémie u tehotnej ženy s chronickým zlyhaním obličiek a nefrotickým syndrómom. Liek bol predpísaný po zhoršení jej stavu počas užívania perorálnych hematitíd. Liečba darbepoetínom alfa bola úspešná (Ghosh & Ayers, 2007).

• Bezpečnosť a účinnosť:

  • Darbepoetín alfa je dobre tolerovaný a účinne udržiava hladiny hemoglobínu pri rôznych dávkovacích režimoch vrátane týždenných a dvojtýždňových dávok. Liek nebol spojený s tvorbou protilátok a preukázal dobré výsledky pri liečbe anémie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (Vanrenterghem a kol., 2002).

Kontraindikácie

• Precitlivenosť: Ľudia so známou precitlivenosťou alebo alergickou reakciou na darbepoetín alfa alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku by sa mali jeho používaniu vyhýbať.
• Neliečená hypertenzia: Používanie Aranespu môže zvýšiť riziko vzniku závažných komplikácií pri neliečenej hypertenzii.
• Nedostatok železa: Pacienti s nedostatkom železa alebo inými poruchami metabolizmu železa nemusia adekvátne reagovať na liečbu Aranespom.
• Anémia nie je spôsobená nedostatkom erytropoetínu: Použitie Aranespu sa neodporúča pacientom s anémiou, ktorá nie je spôsobená nedostatkom erytropoetínu.
• Tromboembolické príhody: Pacienti s anémiou spôsobenou chronickým ochorením obličiek alebo rakovinou môžu mať zvýšené riziko tromboembolických príhod počas liečby Aranespom.
• Neliečené abnormality obličiek: Aranesp môže byť nebezpečný u pacientov s neliečenými abnormalitami obličiek alebo u pacientov, ktorí potrebujú transplantáciu obličky.

Vedľajšie účinky Aranespa

• Hypertenzia: U niektorých pacientov sa môže počas užívania Aranespu vyvinúť vysoký krvný tlak.
• Bolesť hlavy: Počas liečby sa u niektorých pacientov môže vyskytnúť bolesť hlavy alebo migréna.
• Pocit únavy alebo slabosti: Toto môže byť jeden z najčastejších vedľajších účinkov.
• Bolesť kĺbov a svalov: Niektorí pacienti môžu pociťovať bolesť kĺbov alebo svalov.
• Trombóza a tromboembolické príhody: Niektorí pacienti môžu mať zvýšené riziko trombózy alebo tromboembolických komplikácií.
• Alergické reakcie: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka alebo anafylaxia.
• Záchvaty: Niektorí pacienti môžu mať záchvaty alebo svalové kŕče.
• Zvýšené hladiny feritínu: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny feritínu v krvi.
• Srdcové zlyhanie: Niektorí pacienti sú vystavení riziku vzniku srdcového zlyhania alebo zhoršenia stavu, ak majú predisponujúce faktory.

Predávkovať

Medzi príznaky predávkovania môže patriť zvýšený krvný tlak, závraty, bolesť hlavy, slabosť, zrýchlený tep, pocit tepla alebo sčervenania kože, bolesť na hrudníku alebo záchvaty.

Interakcie s inými liekmi

• Lieky, ktoré zvyšujú riziko trombózy: Súčasné užívanie Aranespu s liekmi, ktoré zvyšujú riziko trombózy (napr. estrogény, hormonálne lieky, faktory zrážanlivosti krvi), môže zvýšiť pravdepodobnosť tromboembolických komplikácií.
• Lieky, ktoré zvyšujú krvácanie: Súčasné užívanie Aranespu s liekmi, ktoré zvyšujú krvácanie (napr. kyselina acetylsalicylová, nexstatín, antikoagulanciá), môže zvýšiť riziko krvácania.
• Prípravky obsahujúce železo: Súbežné užívanie prípravkov obsahujúcich železo s Aranespom môže zvýšiť účinnosť liečby anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
• Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek: Niektoré lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, môžu ovplyvniť účinok Aranespu alebo spôsob jeho metabolizácie a vylučovania z tela.
• Lieky, ktoré ovplyvňujú hematopoézu: Lieky, ktoré tiež ovplyvňujú proces tvorby červených krviniek (napr. cytostatiká, lieky na liečbu rakoviny), môžu interagovať s Aranespom.

Podmienky skladovania

• Teplota: Aranesp uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C. Liek sa nemá zmrazovať. Aranesp neuchovávajte pri teplotách nad 25 °C.
• Svetlo: Liek nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Uchovávajte ho na tmavom mieste, napríklad v škatuli alebo obale.
• Balenie: Výrobok uchovávajte v pôvodnom obale alebo nádobe, aby ste ho chránili pred vlhkosťou a inými vonkajšími vplyvmi.
• Príprava na použitie: Pred použitím sa Aranesp môže krátkodobo uchovávať pri izbovej teplote (15 °C až 25 °C), nie však dlhšie ako 30 dní.
• Dátum exspirácie: Dodržujte dátum exspirácie uvedený na obale. Nepoužívajte Aranesp po dátume exspirácie.