Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Nová liečba je účinná proti odmietnutiu pri transplantácii obličky
Posledná kontrola: 02.07.2025
Odmietnutie sprostredkované protilátkami (AMR) je jednou z najčastejších príčin zlyhania transplantácie obličky. Neexistuje však žiadna liečba, ktorá by dlhodobo účinne bojovala proti tejto komplikácii.
Medzinárodná a interdisciplinárna klinická štúdia pod vedením Georga Böhminga a Kathariny Meyer z Klinického oddelenia nefrológie a dialýzy Tretej lekárskej fakulty Lekárskej univerzity vo Viedni a Univerzitnej nemocnice vo Viedni objavila nový terapeutický princíp v transplantačnej medicíne, ktorý je bezpečný a vysoko účinný. Výsledky boli nedávno publikované v časopise New England Journal of Medicine.
Štúdia zahŕňala 22 pacientov s diagnostikovanou AMR po transplantácii obličiek v Univerzitnej nemocnici vo Viedni a v nemocnici Charité–Universitätsmedizin Berlín v rokoch 2021 až 2023. V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii pacienti dostávali buď látku felsartamab, alebo liek bez farmakologického účinku (placebo).
Felzartamab je špecifická (monoklonálna CD38) protilátka pôvodne vyvinutá ako imunoterapia na liečbu mnohopočetného myelómu ničením nádorových buniek v kostnej dreni.
„Vďaka svojej jedinečnej schopnosti ovplyvňovať imunitné reakcie pritiahol felzartamab pozornosť aj v transplantačnej medicíne,“ vysvetľuje vedúci štúdie Boehming a poznamenáva, že nedávny vývoj je do značnej miery zásluhou jeho iniciatívy.
„Naším cieľom bolo vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť protilátky ako potenciálnej možnosti liečby AMR po transplantácii obličiek,“ dodáva prvý autor Mayer.
Po šesťmesačnom období liečby a ekvivalentnom období pozorovania boli výskumníci schopní oznámiť povzbudivé výsledky: morfologická a molekulárna analýza transplantovaných biopsií ukázala, že felzartamab má potenciál účinne a bezpečne bojovať proti AMR pri transplantáciách obličiek.
Transplantácia obličiek je s približne 330 transplantáciami vykonanými ročne najbežnejšou formou transplantácie orgánov v Rakúsku. AMR je jednou z najčastejších komplikácií, ktorá sa vyskytuje, keď imunitný systém príjemcu orgánu produkuje protilátky proti cudziemu orgánu. To môže viesť k strate funkcie obličiek, čo si často vyžaduje ďalšiu dialýzu alebo opakovanú transplantáciu.
Liečba AMR je nevyhnutná nielen pre zdravie pacientov, ale aj pre efektívne využitie darcovských orgánov, ktorých je už teraz obmedzené množstvo. „Výsledky našej štúdie by mohli byť prelomom v liečbe odmietnutia transplantovanej obličky,“ uzatvára Mayer.
„Naše zistenia tiež dávajú nádej, že felzartamab môže pôsobiť proti odmietnutiu iných darcovských orgánov, ako je srdce alebo pľúca. Možno sa realitou stane aj xenotransplantácia s použitím geneticky modifikovaných bravčových orgánov,“ dodáva Boehming.
Táto interdisciplinárna štúdia fázy II, prvá klinická štúdia preukazujúca účinnú liečbu neskorej AMR, bola vykonaná v spolupráci s niekoľkými katedrami Lekárskej fakulty Univerzity vo Viedni a Univerzitnej nemocnice vo Viedni vrátane Katedry klinickej farmakológie (Bernd Gilma).
Do štúdie sa zapojili aj medzinárodní partneri, ako napríklad Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Univerzitná nemocnica v Bazileji, Univerzita v Alberte v Kanade a americký startup Human Immunology Biosciences. Ďalším krokom, ktorý je dôležitý pre schválenie lieku, je validácia výsledkov v multicentrickej štúdii fázy III, ktorá je v súčasnosti plánovaná na základe aktuálnych výsledkov štúdie.