Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Vakcína proti malárii prešla treťou fázou klinických skúšok
Lekársky expert článku
Posledná kontrola: 30.06.2025
Popredný kandidát na vakcínu proti malárii urobil ďalší krok smerom k širokému použitiu, hoci jej nízka účinnosť pri závažných formách ochorenia niektorých odborníkov sklamala.
Najnovšie údaje z klinických štúdií fázy 3.
Oficiálne označenie vakcíny je RTS,S/AS01. Je zameraná na parazita Plasmodium falciparum. Jej vývoj financuje spoločnosť GlaxoSmithKline a Svetová zdravotnícka organizácia v rámci iniciatívy PATH pre vakcínu proti malárii. Práve tento liek je dnes hlavnou nádejou. Ak ho schvália regulačné orgány, stane sa prvou vakcínou proti malárii a otvorí novú kapitolu v histórii boja proti parazitárnym chorobám.
Klinické skúšky prebiehajú od marca 2009. 15 460 detí bolo rozdelených do dvoch vekových skupín – 6 – 12 týždňov a 5 – 17 mesiacov. V skupine šiestich tisíc detí vo veku 5 až 17 mesiacov bola vakcína účinná proti klinickej malárii približne na 50 % a proti závažnej malárii približne na 45 %.
„Výsledky štúdie sú významným vedeckým úspechom,“ hovorí Vasee Murthy, zástupca projektu v mene WHO. „Toto sú sľubnejšie údaje v porovnaní s výsledkami druhej fázy. Vakcína proti malárii sa ešte nikdy nedostala tak ďaleko.“
Nie všetci odborníci sú takí optimistickí. Celková účinnosť vakcíny proti ťažkej malárii vo všetkých vekových skupinách bola približne 31 %. To výskumníkov sklamalo: predchádzajúce menšie štúdie naznačovali, že liek bude účinnejší. Vývojár lieku, Adrian Hill, riaditeľ Jennerovho inštitútu (Spojené kráľovstvo), hovorí, že sa urobil veľký krok, keďže sa na testoch zúčastnilo veľa detí, ale neskrýva svoju nespokojnosť s výsledkami. Podľa neho je nízka účinnosť pri ťažkých formách ochorenia veľkým vedeckým problémom.
Profesorka detského zdravia a vakcinológie Kim Mulholland z Londýnskej školy hygieny a tropickej medicíny (Spojené kráľovstvo) poznamenáva, že napriek relatívnemu neúspechu by výskumníci nemali opustiť RTS,S. Môžu sa zamerať na očkovanie starších detí. 45 % je veľmi dobrý výsledok.
Ciri Agbenyega, vedúca výskumu malárie v nemocnici Komfo Anokye v Ghane a predsedníčka partnerského klinického výboru, zostáva tiež optimistická a vidí spôsoby, ako vakcínu vylepšiť.
Thomas Smith, ktorý študuje epidemiológiu malárie na Švajčiarskom tropickom inštitúte, sa domnieva, že je priskoro hovoriť o účinnosti: „Pre mňa je veľkou otázkou, ako dlho bude účinnosť trvať. Je jasné, že je to prvýkrát, čo bola vakcína proti malárii taká úspešná, ale nemali by sme očakávať, že tento konkrétny liek bude široko používaný.“
Úplné výsledky testov budú zverejnené v roku 2014. Uvidíme potom.