Trvalý úbytok hmotnosti pri individuálnom dávkovaní semaglutidu

Nová štúdia prezentovaná na Európskom kongrese o obezite (ECO) v Benátkach v Taliansku (12. – 15. mája) skúmala prínosy personalizovaného dávkovania semaglutidu pre pacientov v programe na chudnutie a postupného znižovania dávky lieku po dosiahnutí cieľovej hmotnosti. Štúdiu uskutočnili výskumníci z kliniky Embla, digitálnej kliniky na chudnutie so sídlom v Kodani v Dánsku a Londýne v Spojenom kráľovstve, pod vedením Dr. Henrika Gudbergsena, hlavného výskumníka a hlavného lekára v klinike Embla.

Štúdia zistila, že nižšie dávky boli rovnako účinné ako vyššie dávky a že pomalé znižovanie dávky s dôrazom na zmeny životného štýlu zabránilo opätovnému priberaniu.

Agonisty receptora glukagónového peptidu-1 (GLP-1), ako je semaglutid, sú veľmi účinné pri pomoci ľuďom schudnúť. Napodobňovaním účinku hormónu GLP-1 znižujú chuť do jedla a hlad, spomaľujú uvoľňovanie potravy zo žalúdka a zvyšujú pocit sýtosti po jedle.

Môžu však spôsobiť vedľajšie účinky, ako je hnačka, nevoľnosť, vracanie, závraty a bolesti hlavy, a mnohí pacienti po vysadení liekov rýchlo priberú späť väčšinu stratenej hmotnosti.

Nedávny výskum však naznačuje, že pacienti, ktorí dostávajú poradenstvo v oblasti výživy a cvičenia a podporu napríklad pri emocionálnom jedení spolu s liekmi, majú menšiu pravdepodobnosť opätovného priberania. Niektoré štúdie tiež naznačujú, že postupné vysadenie liekov môže pomôcť predchádzať opätovnému priberaniu.

Výskumníci v spoločnosti Embla chceli vedieť, či by bolo možné prispôsobiť dávkovanie semaglutidu tak, aby sa minimalizovali vedľajšie účinky a zároveň sa dosiahol úbytok hmotnosti.

Chceli tiež vedieť, či pacienti po úplnom vysadení semaglutidu pribrali na váhe, ak postupne znížili dávku na nulu.

Personalizácia dávkovania semaglutidu

Kohortová štúdia z reálneho sveta zahŕňala 2 246 ľudí v Dánsku (79 % žien, medián veku 49 rokov, medián BMI 33,2, medián telesnej hmotnosti 97 kg), ktorí sa zúčastnili programu na reguláciu hmotnosti prostredníctvom aplikácie Embla, dostupnej v Dánsku a Spojenom kráľovstve.

Program zahŕňal poradenstvo od nutričného poradcu ohľadom zdravého stravovania, zvýšenia fyzickej aktivity a prekonávania psychologických bariér brániacich chudnutiu, prístup k lekárom, zdravotným sestrám a psychológom prostredníctvom aplikácie a liečbu liekom na chudnutie semaglutidom (Ozempic alebo Wegovy).

Štandardná dávkovacia schéma, v ktorej sa počiatočná nízka dávka semaglutidu (0,25 mg jedenkrát týždenne pre Ozempic a Wegovy) zvyšuje každé štyri týždne počas 16 týždňov na maximálnu dávku 2 mg pre Ozempic a 2,4 mg pre Wegovy (ktorú pacient užíva až do konca liečby), bola upravená pre každého pacienta, aby sa minimalizovali vedľajšie účinky.

Pacientom sa podávala najnižšia účinná dávka a zvýšenie dávky sa zvažovalo iba v prípade zastavenia pokroku. Ak si udržali týždenný úbytok hmotnosti > 0,5 % telesnej hmotnosti a pociťovali zvládnuteľnú úroveň vedľajších účinkov a hladu, zostali na svojej súčasnej dávke. Medián maximálnej dávky semaglutidu bol 0,77 mg.

Po 26, 64 a 76 týždňoch zostalo v programe 1392, 359 a 185 pacientov.

Priemerný úbytok hmotnosti bol 14,8 % (14,8 kg/2 st 4 lb) v 64. týždni a 14,9 % (14,9 kg/2 st 4 lb) v 76. týždni.

Počas programu pacienti užívali približne jednu tretinu množstva semaglutidu použitého v štandardnej liečebnej schéme (36,1 % navrhovanej kumulatívnej dávky v 64. týždni a 34,3 % v 76. týždni).

Všetkých 68 pacientov, ktorí poskytli údaje o hmotnosti v 64. týždni, stratilo > 5 % svojej telesnej hmotnosti a 58 zo 68 (85,3 %) stratilo > 10 % svojej východiskovej telesnej hmotnosti.

Ďalšia analýza ukázala, že úbytok hmotnosti bol u pacientov podobný bez ohľadu na ich počiatočný BMI alebo celkové množstvo použitého semaglutidu.

Medzi vedľajšie účinky patrila nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha, ale boli mierne a dočasné.

Naše výsledky ukazujú, že úbytok hmotnosti je dosiahnuteľný bez ohľadu na počiatočný BMI a množstvo použitého semaglutidu.

„Používanie nižších dávok semaglutidu je pre pacientov lacnejšie, spôsobuje menej vedľajších účinkov a pomáha zabezpečiť efektívnejšie využívanie zásob lieku, ktoré sú stále obmedzené.“ – Dr. Henrik Gudbergsen, vedúci výskumník a hlavný lekár spoločnosti Embla

Postupné znižovanie dávky semaglutidu

353 z 2 246 pacientov (83 % ženy, medián veku 49 rokov, medián BMI 31,5, priemerná telesná hmotnosť 92 kg/14 st 7 lb) začalo so znižovaním dávky semaglutidu po dosiahnutí cieľovej hmotnosti. To zahŕňalo postupné znižovanie dávky na nulu v priebehu mediánu deviatich týždňov, pričom pacienti pokračovali v diétnom a cvičebnom poradenstve (štandardnou praxou je náhle ukončenie dávky semaglutidu pri znižovaní dávky, ktoré zvyčajne trvá dva až osem týždňov).

Priemerný úbytok hmotnosti počas deviatich týždňov postupného znižovania bol 2,1 %.

Z 353 pacientov sa dávka semaglutidu znížila na nulu u 240. Údaje za 26 týždňov po znížení dávky na nulu boli k dispozícii pre 85 účastníkov. Namiesto priberania na váhe po ukončení užívania lieku zostala ich hmotnosť stabilná (priemerný úbytok hmotnosti po úplnom ukončení užívania lieku bol 1,5 %).

Štyridsaťšesť z 240 pacientov po ukončení liečby semaglutidom opäť začalo užívať. Medián nárastu hmotnosti od ukončenia liečby do opätovného začiatku bol 1,3 %.

Výskumníci zistili, že pacienti, ktorí postupne znižovali dávku semaglutidu, si udržali stabilnú hmotnosť počas prvých 26 týždňov.

„Kombinácia podpory životného štýlu a postupného znižovania dávky umožňuje pacientom vyhnúť sa priberaniu na váhe po ukončení liečby semaglutidom,“ hovorí Dr. Gudbergsen.

„Pacientovi sa po vysadení lieku vráti chuť do jedla a ak ho vysadí náhle, môže byť pre neho ťažké odolať svojim túžbam. Ak ho však vysadí postupne a rozšíri si vedomosti a pochopenie zdravých návykov a správania, jeho hlad a pocit sýtosti budú zvládnuteľnejšie, čo mu uľahčí udržiavanie zdravej hmotnosti.“

„Medzitým nižšia maximálna dávka vytvára väčšiu potrebu, aby sa pacienti aktívne zapájali do zmien životného štýlu počas celého programu, čo by malo pomôcť pri chudnutí a udržaní si hmotnosti.“