Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Spoločnosť Roche je podozrivá zo zatajovania údajov o nežiaducich účinkoch liekov
Posledná kontrola: 01.07.2025
Farmaceutická spoločnosť Roche je podozrivá zo zatajovania údajov o nežiaducich účinkoch na užívanie liekov vyrobených touto spoločnosťou, informuje agentúra Agence France-Presse s odvolaním sa na Európsku agentúru pre lieky (EMA).
Nedostatky v činnosti farmaceutickej spoločnosti boli odhalené počas auditu, ktorý vykonali špecialisti z Britskej agentúry pre reguláciu liekov a zdravotníckych produktov (MHRA). Odborníci našli približne 80-tisíc hlásení o používaní rôznych liekov spoločnosti Roche v Spojených štátoch, z ktorých najstaršie pochádzajú z roku 1997. Medzi týmito správami boli informácie o úmrtiach viac ako 15-tisíc ľudí.
Audítori však zistili, že spoločnosť riadne nespracovala prijaté informácie. Zamestnanci spoločnosti Roche najmä neprešetrili príčiny úmrtí Američanov, ktorí užívali lieky spoločnosti. Nezistili, či pacienti zomreli v dôsledku nežiaducich reakcií na užívanie liekov alebo či zomreli v dôsledku existujúcich ochorení. Okrem toho zástupcovia spoločnosti Roche nenahlásili prijaté informácie dozorným orgánom.
Farmaceutická spoločnosť uznala nedostatky svojich zamestnancov a poznamenala, že chyby boli spôsobené neúmyselne. Vo zverejnenom vyhlásení spoločnosť Roche vyjadrila svoj zámer predložiť výsledky analýzy predtým zmeškaných správ do januára 2013.
[