Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Nová vakcína proti malárii vykazuje v klinickej štúdii vysokú ochranu
Posledná kontrola: 02.07.2025
Výskumníci z Leiden University Medical Center a Radboud Medical Center v Holandsku vykonali malú klinickú štúdiu, ktorá preukázala bezpečnosť a účinnosť vakcíny proti malárii založenej na geneticky modifikovanom parazitovi Plasmodium falciparum. Výsledky štúdie boli publikované v New England Journal of Medicine.
Kontext a účel štúdie
Malária postihuje každý rok viac ako 200 miliónov ľudí a zabije približne 500 000 ľudí. Väčšina úmrtí sa vyskytuje v subsaharskej Afrike, Ázii a Latinskej Amerike a deti a tehotné ženy zostávajú najzraniteľnejšími. Napriek úsiliu o eradikáciu tejto choroby poskytujú existujúce vakcíny len krátkodobú ochranu.
Vývojári sa zamerali na alternatívny prístup – očkovanie pomocou živých, oslabených parazitov (Plasmodium falciparum). Táto metóda zahŕňa širšiu imunitnú odpoveď vystavením imunitného systému viacerým antigénom parazitov.
Návrh štúdie
Klinická štúdia hodnotila bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť vakcíny s použitím geneticky modifikovaného parazita GA2. Tento parazit sa dokáže v neskorších štádiách vyvíjať v pečeňových bunkách, čo poskytuje dlhší a komplexnejší účinok na imunitný systém.
- Účastníci: 25 zdravých dospelých bez predchádzajúcej expozície malárii bolo náhodne rozdelených do jednej z troch skupín:
- Skupina GA2 (10 osôb) – imunizácia geneticky modifikovaným parazitom GA2.
- Skupina GA1 (10 jedincov) je ďalším variantom parazita.
- Placebo skupina (5 osôb) - uhryznutie neinfikovanými komármi.
- Postup: Účastníci absolvovali tri očkovacie sedenia s odstupom 28 dní, pričom každé sedenie pozostávalo z vystavenia 50 uštipnutiam komárom. Tri týždne po poslednom očkovaní všetci účastníci podstúpili kontrolovanú dávku proti malárii.
Kľúčové výsledky
- Bezpečnosť: Všetky skupiny vykazovali podobný profil vedľajších účinkov vrátane miernych lokálnych reakcií (začervenanie a svrbenie v mieste uštipnutia komárom).
- Účinnosť:
- 89 % účastníkov skupiny GA2 (8 z 9) preukázalo ochranu pred infekciou.
- Iba 13 % účastníkov v skupine GA1 (1 z 8) a žiadny v skupine s placebom sa infekcii vyhol.
- Imunitná odpoveď:
- Účastníci v skupine GA2 mali zvýšenú frekvenciu CD4+ T buniek špecifických pre P. falciparum, ktoré preukázali výraznú prozápalovú odpoveď (produkcia interferónu-γ, TNF-α a interleukínu-2).
- Protilátková odpoveď na P. falciparum bola podobná v skupinách GA2 a GA1, čo naznačuje, že ochrana poskytovaná GA2 je spôsobená skôr bunkovou ako humorálnou imunitou.
Závery a perspektívy
Štúdia preukázala, že vakcína proti parazitom na báze GA2 je bezpečná, vyvoláva silnú bunkovú imunitnú odpoveď a poskytuje významnú ochranu pred infekciou.
Autori zdôrazňujú potrebu ďalšieho výskumu na potvrdenie účinnosti vakcíny vo väčších a rozmanitejších populáciách. Ak ďalšie testy potvrdia výsledky, mohlo by to byť významným krokom vpred v boji proti malárii.