Najvyššia rada zakazuje reklamu na lieky na predpis

Najvyššia rada Ukrajiny prijala zákon „o zmenách a doplneniach niektorých zákonov Ukrajiny v oblasti zdravotnej starostlivosti týkajúcich sa posilnenia kontroly nad obehom liekov, potravín na špeciálne diétne použitie, funkčných potravín a výživových doplnkov“.

Ako informoval korešpondent agentúry UNIAN, za toto rozhodnutie hlasovalo 237 z 329 poslancov registrovaných v zasadacej sále.

Boli prijaté zmeny a doplnenia zákona „o liekoch“, ktoré stanovujú, že postup dovozu liekov na územie Ukrajiny stanovuje kabinet ministrov.

Zmeny tiež stanovujú, že základom pre vydanie licencie je dostupnosť materiálno-technickej základne, kvalifikovaného personálu, ktorého súlad so stanovenými požiadavkami a charakteristikami uvedenými v dokumentoch predložených žiadateľom na získanie licencie podlieha povinnému overeniu pred vydaním licencie v lehotách stanovených na vydanie licencie v mieste výkonu činnosti licenčným orgánom alebo jeho územnými zložkami spôsobom stanoveným ústredným výkonným orgánom v oblasti zdravotnej starostlivosti.

V súlade so zákonom sa predaj (výdaj) liekov občanom na lekársky predpis vykonáva spôsobom stanoveným ústredným výkonným orgánom v oblasti zdravotnej starostlivosti.

Predpokladá sa, že informácie o liekoch (vrátane liekov, ktoré nie sú registrované alebo sú vo fáze vývoja alebo zavádzania do výroby) budú obsahovať názov, charakteristiky, liečivé vlastnosti, možný nepriamy účinok a budú publikované v publikáciách určených pre zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov, ako aj v materiáloch, ktoré sa distribuujú na špecializovaných seminároch, konferenciách a sympóziách na lekárske témy.

Reklama na lieky, ktoré sa predávajú bez lekárskeho predpisu a nie sú uvedené v zozname liekov, ktorých reklamu je zakázané, je povolená.

Zoznam liekov, na ktoré je zakázaná reklama, schvaľuje ústredný výkonný orgán v oblasti zdravotnej starostlivosti. Požiadavky na reklamu takýchto liekov sú stanovené zákonom „o reklame“.

Kritériá, ktoré sa uplatňujú pri určovaní liekov, ktorých reklama je zakázaná, schvaľuje ústredný výkonný orgán v oblasti zdravotnej starostlivosti v súlade s požiadavkami zákona.

Rozhodnutie o klasifikácii lieku ako lieku, ktorého reklama je zakázaná, sa prijíma počas štátnej registrácie (opätovnej registrácie) lieku so zápisom príslušných informácií do Štátneho registra liekov Ukrajiny.

Reklama na lieky, ktorých užívanie a výdaj je povolený len na lekársky predpis, ako aj na lieky uvedené v zozname liekov, ktorých reklamu je zakázané, je zakázaná.

Zmeny boli vykonané aj v článku 9 zákona Ukrajiny „O udeľovaní licencií na určité druhy hospodárskej činnosti“, ktoré stanovujú, že hospodárska činnosť v oblasti obehu omamných látok, psychotropných látok a prekurzorov, ako aj hospodárska činnosť v oblasti výroby liekov, veľkoobchodného a maloobchodného predaja liekov podliehajú udeľovaniu licencií v súlade s týmto zákonom, berúc do úvahy charakteristiky stanovené zákonmi „O omamných látkach, psychotropných látkach a prekurzoroch“ a „O liekoch“.

V článku 21 zákona „o reklame“ sa zavádzajú zmeny, ktoré stanovujú, že reklama na lieky, zdravotnícke výrobky, metódy prevencie, diagnostiky, liečby a rehabilitácie musí obsahovať:

• objektívne informácie o lieku, zdravotníckej pomôcke, spôsobe prevencie, diagnostiky, liečby, rehabilitácie a musia byť poskytnuté takým spôsobom, aby bolo zrejmé, že daná správa je reklamou a inzerovaný produkt je liek, zdravotnícka pomôcka, spôsob prevencie, diagnostiky, liečby, rehabilitácie;
• požiadavka konzultácie s lekárom pred použitím lieku alebo zdravotníckej pomôcky;
• odporúčanie týkajúce sa povinného oboznámenia sa s návodom na použitie lieku.

Taktiež musí byť uvedený varovný text s obsahom: „Samoliečba môže byť škodlivá pre vaše zdravie“, ktorý zaberá aspoň 15 % plochy (trvania) celej reklamy.

V reklame na tovary a metódy, ktoré nesúvisia s liekmi, zdravotníckymi pomôckami, metódami prevencie, diagnostiky, liečby a rehabilitácie, ako aj v reklame na potraviny na špeciálne diétne použitie, funkčné potraviny a výživové doplnky, je zakázané uvádzať, že majú liečivé vlastnosti.