Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Úrad FDA schválil nový liek na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie
Lekársky expert článku
Posledná kontrola: 01.07.2025
Biele krvinky ( lymfocyty ) pomáhajú telu bojovať proti infekcii, ale akútna lymfoblastická leukémia, známa aj ako rakovina bielych krviniek, sa vyznačuje nadmernou produkciou lymfocytov v kostnej dreni.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) práve schválil nový liek s názvom Erwinaze (asparagináza z Erwinia chrysanthemi) od spoločnosti EUSA Pharma Inc Langhorne, ktorý je indikovaný na liečbu pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), ktorí sú precitlivení na chemoterapeutické lieky odvodené od E. coli, asparaginázu a pegaspargázu, určené na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie.
Erwinaze účinkuje tak, že ničí aminokyselinu (asparagín), ktorá je nevyhnutná pre rast všetkých buniek v ľudskom tele. Liečba Erwinaze pozostáva z troch intramuskulárnych injekcií týždenne, čo spôsobuje odumieranie leukemických buniek. Liečba Erwinaze neovplyvňuje zdravé ľudské bunky.
Výskumníci hodnotili bezpečnosť a účinnosť lieku Erwinaze v klinickej štúdii, do ktorej bolo zapojených 58 pacientov. Ďalšie údaje o bezpečnosti od 843 pacientov boli získané z rozšíreného programu s názvom Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kritériom účinnosti lieku bola dostatočná hladina stabilnej asparaginázy v krvi pacientov. Výskumníci zistili, že vopred predpokladaný prah asparaginázy 48 alebo 72 hodín po užití lieku sa udržal vo všetkých skupinách pacientov.
Vedľajšie účinky spojené s liečbou Erwinaze: závažné alergické reakcie vrátane anafylaktického šoku, vysoké hladiny pečeňových enzýmov (transamináz a bilirubínu) v krvi, krvácanie (hemorágia), zápal pankreasu (pankreatitída), nevoľnosť, vracanie, hyperglykémia.
FDA schválil dva ďalšie produkty, ktoré obsahujú asapargín, špecifický enzým, na liečbu pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou pred schválením lieku Erwinaze, a to Elspar (injekcia asparaginázy) a Oncaspar (pegaspargáza), ktoré sú odvodené z E. coli.
[