Implantáty: syntetické plnivá

Hoci väčšina vstrekovaných a implantovateľných materiálov používaných na zvýšenie objemu mäkkých tkanív je biologického pôvodu, na tento účel sa použilo množstvo syntetických materiálov s rôznym úspechom.

Niektoré z novovzniknutých materiálov sľubujú ich trvanlivosť a stabilitu.

[1], [2], [3], [4]

Tekutý silikón

Silikón je polymér dimetylsiloxánov. Tekutý silikón je číra, bezfarebná a relatívne inertná kvapalina. Ako injekčný materiál bol pred vstupom do Spojených štátov prvýkrát použitý v Ázii, Európe a Latinskej Amerike. V roku 1963 Dow Corning (USA) vytvoril tekutý lekársky silikón 360 a neskôr čistejšiu formu silikónu MDX 4-4011.

Technika silikónového podania je pravdepodobne najkritickejším okamihom úspešnej liečby. Musí sa zaviesť do dermis a tuku v najmenších množstvách. Každá častica je uzavretá vo vláknitých kapsulách počas nasledujúcich týždňov. Zvyšovanie a plnenie tkaniva je výsledkom fibroblastickej reakcie a nielen prítomnosti silikónu. Fibrotická reakcia a tvorba kapsuly sa vyskytujú v priebehu niekoľkých týždňov. Pretože implantácia silikónu vedie k trvalému výsledku, musí sa venovať mimoriadnu pozornosť a dôrazne sa odporúča, aby došlo k zámerne nedostatočnej korekcii.

Silikónové implantáty už sprevádzaný popísané závažné komplikácie, vrátane zápalu, stvrdnutie, zmena farby, postaviť, ofsetová a tvorbou silikónových granulómov. Je potrebné poznamenať, že mnohé z vyššie popísaných komplikácií vyplývajúcich z použitia silikónových implantátov neznámeho čistoty alebo o kontaminovaný obsahujúce kremík, olivový olej alebo iné komponenty, nečistia silikón Dow Corning (MDX 4-4011). Tekuté silikónové získala povolenie od kontroly a kvality potravín a liekov pre očné a ortopedických aplikácií v roku 1994. Injekčný silikón však ešte nebol schválený na použitie na zvýšenie tkaniva a zostáva nebezpečný z dôvodu nezvratnosti postupu.

Polymetylmetakrylát (Artecoll)

Mikroguľôčky polymetylmetakrylátu (PMMA) (Artecoll, vyrábaný spoločnosťou Rofil Medical International, Holandsko) sa v Európe používajú ako injektovateľné plnivo. Mikroguľôčky majú veľkosť 20 - 40 μm - dostatočne veľké na to, aby neprešli fagocytózou, ale boli dostatočne malé, aby ich mohli použiť intradermálne. PMMA sa dodáva v 3,5% roztoku kolagénu obsahujúceho 0,3% lidokaínu. Mikrosféry majú hladký povrch av prvých 2 dňoch sú pokryté vrstvou monocytov, po 2 mesiacoch - s vrstvou fibroblastov a po 7 mesiacoch - s vláknitou kapsulou. Hlavné indikácie pre použitie Artecollu sú prirodzené vrásky a vrásky na tvári. Zvyčajne je 1 ml liečiva dostačujúce na korekciu záhybov v oblasti nadripitlivosti, nasolabiálnych záhybov, prehĺbenia rohov ústia a na zväčšenie pier. Artecoll nie je vhodný na opravu "nohových noh", pretože sú príliš povrchné.

Časté reakcie na injekcie s Artecollom sú edém, erytém, mierna bolesť a svrbenie, ktoré trvajú niekoľko dní. Iné závažné komplikácie sú zriedkavé. Avšak v dôsledku nezvratnosti tohto účinku pacienti, ktorí sú vysídlení, majú zápalovú reakciu alebo infekciu, nemôžu ponúkať inú alternatívnu liečbu okrem rozsiahlej excízie tkaniva. V kozmetických podmienkach je to materiál menej atraktívny a dokonca aj nebezpečný. Skúsenosti s jeho aplikáciou sú obmedzené a dlhodobé výsledky nie sú známe. Artecoll nie je schválený na použitie v Potravinovom a liekovom úrade.

Bioplastique

Bioplastique (výrobca Uroplasty, Holandsko) - biela, silne texturovaného dvojfázový polymér s pevnou fázou, obsahujúce mikročastice textúrované vulkanizovaného silikónového kaučuku a kvapalnej fázy, ktorý obsahuje biokompatibilné hydrogél plasdonovy. Ide o inertný injekčný materiál s obmedzeniami, ktoré sú vlastné injekčnému silikónu. Vzhľadom k tomu, že mikročastice majú priemer 100-400 mikrónov, ktoré nie sú zachytené makrofágy, fagocytóza je obmedzená, pretože častice, ktoré majú veľkosť menšiu ako 60 mikrometrov. Vzhľadom na veľkú veľkosť častíc sa Bioplastique nemôže podávať do povrchových tkanív, ale je ideálny na podkožné umiestnenie. Liek môže byť použitý pre korekciu obrátených jaziev, vpadnutou tvárami, deformácií nosových, subkutánnu kontúr vád a pre zväčšenie pier. Bioplastique je príliš objemný na opravu záhybov, vrások a povrchových sietí. Vzhľadom k tomu, fibroblastov a ukladanie kolagénu reakcii sa pokračuje po dobu niekoľkých týždňov, čím sa získa ďalších zvýšenie objemu a životnosti výsledkov sa odporúča, notoricky nedostatočné korekcia jazvu vád. Hyper-korekcia môže viesť k porušeniu kontúry.

Niekoľko štúdií odhalilo biologickú reakciu Bioplastique ako cudzieho telesa. Histologická analýza ukázala akútnu mierne výraznú zápalovú reakciu, ktorá sa mení na chronický zápal, keď sa gélový nosič rozpustí. Hydrogél je nahradený fibrínom a potom - fibroblastmi. Po 7 dňoch sa makrofágy spájajú do obrovských buniek, pretože tieto častice nemôžu fagocytovať. Obrovské bunky zostávajú v stabilnej forme na povrchu častíc.

Komplikácie vznikajú vtedy, ak sa materiál nanáša povrchovo do pokožky, alebo sa vstrekuje príliš veľa materiálu, aby sa vytvorila hustá hmatateľná hmota. V takýchto prípadoch sa implantát a okolité tkanivo môžu odstrániť mikroliposkupou alebo chirurgickou excíziou. Úvahy o nevratnosti zmien a možnosti vývoja chronickej zápalovej reakcie obmedzujú šírenie tejto drogy. Nie je k dispozícii v Spojených štátoch a jeho použitie nie je povolené Správou pre potraviny a liečivá.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

PTTPE (porézny polytetrafluóretylén)

Porézny polytetrafluoroetylénu (Ultrasoft, výrobca Tissue Technologies Inc., USA, Gore-Tex, výrobca WL Gore, USA) je extrémne biokompatibilné, inertné alloplasts na báze uhlíka, ktorý sa používa už viac ako 20 rokov na výrobu bezpečných a účinných cievnych protéz. Po prvom použití ako vaskulárny materiálu v 70. Rokoch minulého storočia, rozsah rozšírený na ePTFE prietrže plastickú a rekonštrukčnej a kozmetickej chirurgie. Výhody tohto protetického materiálu sú dobre zavedené a zdokumentované. PCTFE má viacosovú mikroštruktúru pozostávajúcu z uzlov spojených tenkými vláknami a vyrába sa s inou "veľkosťou pórov". Je ľahké pracovať s ním, spôsobuje minimálnu reakciu tkaniva a je nepatogénna. Po implantácii materiál zachováva svoju pevnosť, hrúbku, veľkosť a pružnosť. Jeho mikrofibrilárska štruktúra umožňuje bezvýznamnú penetráciu buniek a zväčšenie spojivového tkaniva. Porovnávacie štúdie rôznych foriem PPTPE preukázali nadradenosť rúrkovej formy (Soft-Form) vzhľadom na stabilitu a vrodenie tkaniva. Pozdĺžne zväčšenie tkaniva a lumen implantátu ho lepšie napravia a minimalizujú riziko migrácie. Zatiaľ relatívne malá migrácia fibroblastov do steny implantátu ju ľahko odoberá.

SoftForm je dostupný v súprave, ktorá obsahuje materiál na implantáciu a trokar na rezanie umiestnený vo vonkajšej kanyle. Implantáty majú dĺžku 5, 7 a 9 cm a priemer 2,4, 3,2 a 4 mm. Používajú sa na nápravu nasolabálnych záhybov a periorálnej oblasti, jaziev na tvári, defekty mäkkých tkanív a zväčšenie pier. Postup sa vykonáva v lekárskej ordinácii v miestnej anestézii po dôkladnom označovaní defektu mäkkého tkaniva, záhybu alebo vrások vo vzpriamenej polohe pacienta. Aby sa dosiahla požadovaná korekcia, je nevyhnutné presne tunelovať trocarovú kavernteru podkožného tkaniva pod poruchu.

Pri používaní aplikácie Softform existujú dve neprijateľné dlhodobé komplikácie. Je zrejmé, že v priebehu niekoľkých týždňov po implantácii sa materiál stáva hustejším (hmatateľnejším). Predpokladá sa, že je to spôsobené vniknutím do stien materiálu - napríklad do stien trubice. Navyše mnohí pacienti zaznamenali skrátenie v pozdĺžnom smere, najmä v perách. Je to dôsledok "akordeónového" efektu v hrubých stenách rúrok. Ultrasoft na implantáciu v perách je vyrobený z tenších stien (mäkšie pred a po implantácii) a dlhších. Skoršie výsledky ukazujú, že vlastnosti tohto implantátu sú v porovnaní s aplikáciou Softform výrazne zlepšené.

Na korekciu nasolabiálneho záhybu sa v záhybe uskutočňujú malé prepichy, približne v úrovni perorálnej adhézie a v brázde na krídle nosa. Tunelovanie podkožného tkaniva sa uskutočňuje na konci trokaru. Nadmerná odolnosť voči pokroku znamená nesprávnu hĺbku, zatiaľ čo trokar by mal byť zvyčajne o niečo hlbší. Keď sa implantát stáva viditeľným pri vstupe a výstupe, kanyla a trokar sa extrahujú. Koža nad implantátom sa masíruje na rovnomerné umiestnenie materiálu a jeho prebytok sa odreže. Obe implantát lumen sú ponechané otvorené (pre vrastaniu spojivového tkaniva), ponorený v rane a zošitých zárezy nevstřebatelného monofilné nite. Niekoľko dní sa podávajú lokálne a perorálne podávané antibiotiká. Vo väčšine prípadov sa vstupné a výstupné prepichnutie stane neviditeľným po krátkej dobe hojenia, ale ak nárazy nie sú správne šité, môže to vyžadovať jemné brúsenie.

Keď sú pery zväčšené, používajú sa rovnaké princípy ako pri korekcii nasolabiálnych záhybov. Pre horný okraj sa dosiahnu lepšie výsledky zvýšením červeného okraja s dvomi segmentmi implantátu, pričom sa zachovávajú cibuľky. Implantujte ihneď pod okraj červeného okraja horného pera. Inštalácia tretieho implantátu po 3 mesiacoch po úvodnej korekcii červeného ráfika môže poskytnúť "efekt zvrátenia", ktorý zväčšuje zväčšenie. Takáto "trojuholníková" technika zvyšuje vertikálnu výšku pery. Spodný ret je zvyčajne zväčšený o jeden dlhý (9 cm) implantát na celý okraj, umiestnený pod okrajom červeného okraja. Komplikácie zahŕňajúce represie sú zriedkavé a vo väčšine prípadov zahŕňajú chyby v technike. Očakáva sa krátkodobý opuch a sčervenanie nad miestom implantácie. Ultrasoft je schválený pre použitie v Úrade kontroly a kvality potravín a liečiv a je dostupný v Spojených štátoch.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Použitie botulínového exotoxínu v kozmetickej chirurgii sa nedávno rozšírilo. Jeho zavedenie do kozmetológie je založené na skutočnosti, že záhyby na tvári sú výrazne znížené u pacientov liečených botulínovým exotoxínom A (BTX-A) pri idiopatickom blefarospazme. Účinok BTX-A na záhyby a línie je spôsobený tým, že mnohé z nich sú tvorené v dôsledku zníženia základných svalov. Oslabenie alebo ochrnutie zodpovedajúceho svalu, BTX-A môže viesť k vyhladeniu tváre.

Niektoré vlastnosti BTX-A sú príťažlivé pre korekciu kožných záhybov ako alternatívu k chirurgickým a plniacim technikám. BTX-A je bezpečnejší, lokálne efektívnejší a ľahšie sa aplikuje. Okrem toho toxín pôsobí selektívne a reverzibilne; takže dáva pomerne málo nežiaducich reakcií.

Botulínový neurotoxín (BTX) je produkovaný anaeróbnou baktériou Clostridium botulinum. Existuje v siedmich sérotypoch od A do G, z ktorých najsilnejší z hľadiska paralýzy svalov osoby je BTX-A. Hoci sa v súčasnosti skúmajú iné sérotypy (napríklad BTX-B a BTX-F), iba BTX-A je komerčne dostupný.

BTX-A spôsobuje svalovú paralýzu v dôsledku presynaptickej fixácie na cholinergných nervových zakončeniach a blokády uvoľňovania acetylcholínu do neuromuskulárnej synaptickej štrbiny. Jedinečný mechanizmus účinku BTX-A je veľmi špecifický, čo umožňuje malému množstvu toxínu vyvinúť výrazný účinok. To umožňuje dosiahnuť liečebný účinok z malých dávok, čo je systémové účinky nepravdepodobné.

V terapeutických dávkach BTX-A začína pôsobiť 2 až 3 dni po podaní. Maximálna relaxácia svalov nastane približne 1-2 týždne po zavedení, keď svalové vlákna začnú atrofovať. Tento proces trvá až 4 týždne. Hoci BTX-A vedie k nevratnému blokáde cholinergných nervových zakončení, obnovenie normálnej činnosti svalov dochádza v dôsledku opravovanie a liečenie resorpcie neaktívne ukončenia rastu axónov a formovanie nových nervovosvalových synapsách. Účinok BTX-A trvá 3 až 6 mesiacov, po ktorých sa aktivita enzýmu vráti k nervovosvalovým synapsiám. To znamená, že účinok lieku je predĺžený. Histologické zmeny po zavedení lieku BTX-A však môžu pretrvávať až 3 roky. Napriek tomu sú svalové vlákna normálne v činnosti a sile.

V súčasnosti sú k dispozícii tri prípravky BTX: Botox (vyrába Allergan, USA), Dysport (vyrába Ipsen, UK) a Mysbloc BTX-B (vyrába Elan Pharmaceutical, USA). Klinicky je Botox trikrát až štyrikrát vyšší ako Dysport v silách (v jednotkách myší) a jeho dávka sa musí vybrať podľa toho. Botox je dostupný v injekčných liekovkách a pred intramuskulárnou injekciou sa musí zriediť sterilným fyziologickým roztokom. Každá injekčná liekovka obsahuje 100 jednotiek toxínu typu A botulinum, 0,5 mg ľudského albumínu a 0,9 mg chloridu sodného v sterilnej lyofilizovanej forme bez konzervačných látok. 100 jednotiek Botox je výrazne nižšia ako vypočítaná priemerná letálna dávka - (LD50) pre priemerného človeka s hmotnosťou 70 kg (2500-3000 jednotiek).

BTX-A sa úspešne používa na liečbu záhybov nad nosom, "nožných nožičiek", horizontálnych línií na čele, krku, záhybov a jemných línií. Používa sa aj na asymetriu alebo paralýzu tváre, aby sa znížila expresivita zdravých stránok. BTX-A sa podáva intramuskulárne pozdĺž záhybov. Expozícia toxínu sa môže pohybovať od mierneho oslabenia až po úplnú paralýzu svalu, ktorá závisí hlavne od podanej dávky. Klinik musí určiť počet miest vpichu injekcie a závažnosť účinku po paralýze. Je zrejmé, že je potrebné starostlivo zvážiť jednotlivé rozdiely v anatómii a funkcii svalov.

Injekcie BTX-A sa nedávno úspešne použili ako minimálne invazívne opatrenie na dočasné zdvíhanie obočia. V tomto prípade sa do bočných a bočných vlákien kruhového svalu oka pod bočnou treťou alebo polovicou obočia vloží 8 až 10 jednotiek Botox. Táto injekcia oslabuje bočnú časť kruhového svalu a ponecháva zdvíhací účinok na obočie oko neovplyvnené, čo vedie k miernemu zdvihnutiu bočnej časti obočia. Súčasne sa korekcia lapača zvyčajne vykonáva v bočnom uhle oka.

Úvod BTX-A prináša veľmi málo komplikácií a jeho účinky sú reverzibilné. Známe komplikácie patrí ptóza po zavedení glabelárním oblasti, v dôsledku migrácie toxínu cez orbitálneho septa do levator svalu a dočasnú poklesnuté dolné viečko po korekcii "vrana k nohám". Rovnako je ohlásené vynechanie obočia po korekcii čelných záhybov. Navyše BTX-A má imunogénne vlastnosti, hoci neboli pozorované žiadne prípady produkcie protilátok v dôsledku použitia BTX-A v terapeutických dávkach na kozmetické účely.

Novšia forma BTX, botulotoxín typu B, v klinických štúdiách ukázala sľubné výsledky. Funguje oveľa rýchlejšie, neurčito stabilné v roztoku (môže byť uložené) a schválený Úradom kontroly a kvality potravín a liečiv na neurologické použitie. Trvanie účinku tohto lieku ešte nie je jasné.

Pri minimálne invazívnej korekcii záhybov pokožky tváre a nárastu mäkkých tkanív došlo k významnému pokroku. Hoci neexistuje jediný materiál alebo metóda pre všetky klinické prípady, lekárom sa poskytuje široká škála možností. Medzitým, keďže sa vyvíjajú moderné metódy, výskum pokračuje v rozvoji nových materiálov. Metódy injekcie a implantácie, ako súčasť klinického arzenálu na omladenie tváre, sú uvítané tak lekárskou komunitou, ako aj celkovou populáciou. Pretože mnohé metódy boli vyvinuté nedávno, aby sa zaručili očakávané výsledky, je potrebné ďalšie zhromažďovanie skúseností a analýza dlhodobých výsledkov.

[13], [14], [15], [16], [17], [18]